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【2025 ASCO】EMBER-3 患者报告结局：Imlunestrant单药较标准内分泌治疗可改善患者的总体健康状态

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ASCO官网

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2025年5月30日至6月3日（比北京时间晚13小时）在美国芝加哥举行。目前，ASCO官网已公布了本次会议的摘要内容。其中Oral Abstract Session，EMBER-3公布了患者报告的结局。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容。

摘要号：1001

中文标题：Imlunestrant单药或联合阿贝西利治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌患者：EMBER-3 III期试验患者报告结局

英文标题：Patient-reported outcomes (PROs) in patients with ER+, HER2- advanced breast cancer (ABC) treated with imlunestrant, investigator’s choice standard endocrine therapy, or imlunestrant + abemaciclib: Results from the phase III EMBER-3 trial.

讲者: Giuseppe Curigliano, MD, PhD | Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS, University of Milano

研究背景

Imlunestrant（imlu）是一种新一代可穿透血脑屏障的口服选择性雌激素受体降解剂。EMBER-3试验针对接受过芳香化酶抑制剂治疗后疾病进展的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。结果显示，在ESR1突变（ESR1m）患者中，imlu较标准治疗（SOC，氟维司群或依西美坦）显著改善无进展生存期（PFS）；在所有患者中（无论是否携带ESR1m），imlu联合阿贝西利（imlu+abema）较单用imlu亦显著延长PFS。本文报告探索性PRO分析结果。

研究方法

在基线（BL）及停药前每8周使用EORTC QLQ-C30量表评估生活质量，采用纵向混合模型分析基线后至少1次评分的患者数据。PRO-CTCAE（腹泻频率）每周评估一次，评分范围为0（从未）至4（几乎持续）。接受氟维司群治疗的患者在注射后2周内每周报告注射部位反应（ISR，疼痛/肿胀/发红），以“是/否”记录。PRO-CTCAE采用描述性分析。

研究结果

在ESR1m患者中，imlu单药治疗组多项EORTC QLQ-C30评分改善或维持，而SOC组评分下降或持平。具体而言，imlu组ESR1m患者的总体健康状态（GHS）/生活质量（QOL）和躯体功能（PF）评分改善（两组差异均值：GHS/QOL 9.9 [0.1, 19.7]，PF 6.2 [-0.8, 13.1]），SOC组则下降。此PRO结果与PFS结果一致。

总体人群中，imlu组GHS/QOL与SOC组下降幅度相似（差异均值0.5 [-4.7,5.7]），而imlu组PF评分维持稳定，SOC组轻微下降（差异均值2.5 [-1.1,6.1]）。72%的氟维司群治疗患者报告ISR，首6个周期第一周平均发生率为31%。imlu+abema组与imlu组GHS/QOL和PF评分下降幅度相似（差异均值分别为0.8 [-7.4,5.9]和-2.2 [-6.6,2.2]）。imlu组（3%）与SOC组（2%）腹泻（“频繁”或“几乎持续”）发生率相近，而imlu+abema组较高（22%）。

研究结论

EMBER-3的PRO数据表明，ESR1m患者使用imlu较SOC在GHS/QOL和PF方面更具优势，与疗效结果一致。尽管CTCAE定义的ISR发生率低，但PRO-CTCAE的高报告率提示医生可能低估此临床相关不良事件。此外，imlu+abema与imlu在所有患者中的GHS/QOL和PF表现总体可比。综上，imlu较现有SOC显示出更优疗效和安全性。

临床试验编号：NCT04975308

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-zxy

05月23日

武亚东

首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤外科

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