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【2025EBMT亮点前瞻】儿童及青年高危R/R B-ALL治疗新曙光：串联CD19/CD22 CAR-T细胞疗法的临床探索

03月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年3月30日~4月2日，2025年第51届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于意大利佛罗伦萨正式举行。EBMT年会是血液病治疗领域最具影响力的国际会议之一，会议涵盖与造血干细胞移植和细胞治疗研究相关的关键议题，预计由自世界各地的五千余名科学家、医生、护士、药剂师、生物学家等专业人士参会。3月17日，大会官网已公布了摘要入选结果。其中，来自西班牙的 Jordi Minguillón教授等人报告了一项欧洲首个关于串联抗CD19/CD22 CAR-T细胞安全性和有效性的临床研究数据（摘要号：OS17-01）。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下，以供大家学习。

标题：TANDEM CD19/CD22 CAR T-CELLS AS POTENTIAL THERAPY FOR CHILDREN AND YOUNG ADULTS WITH HIGH-RISK R/R B-ALL

中文标题：串联CD19/CD22 CAR-T细胞作为治疗高危复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病儿童和青年患者的潜在疗法

研究背景

靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗在复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）中显示出令人印象深刻的结果。然而，患者频繁复发可能需要多靶点治疗。

研究方法

本次报告了欧洲首个关于串联抗CD19/CD22 CAR-T细胞治疗安全性和有效性的临床研究的数据，这些细胞在10例经过大量预处理的R/R B-ALL儿童、青少年和年轻成人（AYA）患者队列中以同情使用的方式给药。

研究结果

使用Miltenyi Biotech提供的第二代慢病毒载体，在拉巴斯大学医院高级细胞治疗部的GMP条件下生产了10批串联抗CD19/CD22 CAR-T细胞，并获得了西班牙监管机构的同情使用授权。

大多数（9/10，90%）受试者为复发B-ALL，其中7例患者曾接受过抗CD19 CAR-T细胞治疗，6例患者接受过造血干细胞移植（HSCT）。8（80%）例患者有CD19+CD22+母细胞，1（10%）例CD19-CD22+低。2例患者患有唐氏综合症。淋巴细胞清除前，毒性和促炎标志物（IL-6、LDH和铁蛋白）的增加与高肿瘤负荷（TB）患者相关。

8/10（80%）例患者（7例微小残留病阴性[MRD-]，70%）在输注后第+28天达到完全缓解（CR），5/7（71%）例患者在输注后3个月内接受了HSCT作为巩固治疗。2例在串联抗CD19/CD22 CAR-T细胞治疗后早期复发的患者接受了挽救治疗和HSCT。所有HSCT均为低强度条件化和无TBI单倍体HSCT。在复发或进展的患者中（5/10，50%），3例患者的样本分析结果为CD19-和CD22-/CD22low。

在18个月的随访中，总生存率（OS）为70%（95%CI，33%～89%）。

图1 串联抗CD19/CD22 CAR-T细胞治疗反应

研究结论

串联抗CD19/CD22 CAR-T细胞输注联合巩固性HSCT是一种具有前景的治疗策略，但桥接治疗的管理及输注前肿瘤负荷（TB）降低仍是关键挑战。目前正在开展一项I期临床试验，旨在为这一串联抗CD19/CD22 CAR-T细胞疗法提供有力证据。

参考文献

OS17-01 TANDEM CD19/CD22 CAR T-CELLS AS POTENTIAL THERAPY FOR CHILDREN AND YOUNG ADULTS WITH HIGH-RISK R/R B-ALL.A STUDY FROM ALWP OF THE EBMT

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee

03月31日

袁素娟

复旦大学附属金山医院 | 肿瘤科

靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗在复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）中显示出令人印象深刻的结果。然而，患者频繁复发可能需要多靶点治疗