2025年第40届欧洲泌尿外科协会（EAU）年会已于3月21-24日在西班牙马德里举行。作为欧洲最具影响力的泌尿外科学术会议，EAU25在国际泌尿外科学界的影响力非同凡响。本次大会共公布了多项重磅临床试验的更新，涉及ADC，免疫治疗，靶向治疗，核素治疗，内分泌治疗等多个领域。【肿瘤资讯】特将这些重磅研究进行盘点，以飨读者。
英文标题：Updated clinical & translational results: BOND-003 Cohort C- A phase 3, single-arm study of intravesical cretostimogene grenadenorepvec for high-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer with carcinoma in situ
中文标题：最新临床与转化医学结果：BOND-003队列C —— 一项膀胱内注射Cretostimogene Grenadenorepvec用于治疗高危BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌（原位癌）的III期单臂研究
研究结果：BOND-003（NCT044552591）是一项III期研究，旨在评价溶瘤免疫疗法Cretostimogene Grenadenorepvec在治疗高风险BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌（HR BCG-UR NMIBC+CIS）患者的疗效和安全性。队列C共纳入112例符合FDA BCG-UR标准的患者，采用Crestostimogene进行诱导和维持治疗。截至2025年1月20日，数据显示任何时间完全缓解率达75.5%（83/110，95%CI 66.3-83.2%），中位缓解持续时间27.9个月（95%CI 14.3-NE）。安全性优异，无≥3级治疗相关不良事件，97.3%患者完成全部治疗。12个月时97.3%患者未进展为肌层浸润性膀胱癌。研究结果表明膀胱内注射Crestostimogene在HR BCG-UR NMIBC患者中展现出卓越的疗效和安全性特征，有望填补这一难治性疾病领域的治疗空白。
英文标题：Real-world efficacy of adjuvant radiotherapy combined with immunotherapy for high-risk UTUC: A secondary analysis study based on the LUXUS cohort
中文标题：辅助放疗联合免疫治疗对高危上尿路上皮癌（UTUC）的真实疗效：一项基于LUXUS队列的二次分析研究
研究结果：本项研究探讨辅助放疗联合免疫治疗是否能改善局部进展性UTUC（lpUTUC）的预后。研究共入组61例患者，根据患者实际情况将其分为辅助化疗队列（ACT）和辅助放射免疫治疗队列（ARIT）。研究结果显示，ARIT队列患者的DFS显著优于ACT队列（p=0.048）。 两个队列中患者的1年无病生存期（DFS）分别为95.7%（ARIT）和72.2%（ACT）。因此，与ACT相比，ARIT显著降低了lpUTUC术后复发的风险。 这种新策略的安全性和中长期疗效值得进一步研究。
英文标题：A Phase 3 Study with standard of care with and without 177Lu-rosopatamab (TLX591) for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer progressing despite treatment with a novel androgen axis drug (ProstACT GLOBAL)
中文标题：一项在接受新型雄激素轴药物治疗后仍进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中进行的标准治疗（联合和不联合177 Lu-rosopatamab（TLX 591））的III期研究（ProstACT GLOBAL）
研究结果：暂时无法获取
英文标题：Impact of bone protecting agents (BPA) on the efficacy and safety of enzalutamide vs. combination of Radium-223 (Ra223) and enzalutamide in asymptomatic or mildly symptomatic patients with bone metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Sub-goup analysis from EORTC-GUCG 1333/PEACE-3, an EORTC/CTI/CUOG/LACOG/UNICANCER randomized phase III study
中文标题：骨保护剂（BPA）对恩扎卢胺（ENZ）与镭-223（Ra 223）和恩扎卢胺联合治疗（ENZ-RAD）无症状或轻度症状的骨转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效和安全性的影响：来自EORTC/CTI/CUOG/LACOG/UNICANCER随机III期研究EORTC-GUCG 1333/PEACE-3的亚组分析
研究结果：本研究旨在确定BPA的使用是否增加了ENZ-RAD组的治疗效果。研究结果显示，不使用BPA时ENZ组的中位治疗持续时间为12个月，使用BPA时为26个月。中位rPFS从未使用BPA的13个月延长至使用BPA的27个月，延长了14个月（HR=0.61 95%CI=0.39-0.95），两组之间的差异相似。 使用BPA的ENZ-RAD组患者的中位rPFS为28.8个月，而不使用BPA的ENZ组患者仅为11个月。中位OS从未使用BPA的28个月延长至使用BPA的41个月，延长了13个月（HR=0.61 95%CI=0.40-0.94）。 使用BPA的ENZA-RAD组和不使用BPA的ENZ组之间的差异同样显著，中位OS分别为60个月和23.98个月。 不含BPA的患者报告了更严重（CTCAE ≥3级）的贫血（9% [5/59] vs 2% [1/56]）和肾脏/泌尿系统疾病（9% [5/59] vs 2% [1/56]），但高血压的严重程度较低（39% [23/59] vs 52% [29/56]）。
英文标题：Validation of prognostic models in patients with metastatic urothelial carcinoma treated with enfortumab vedotin after platinum-based chemotherapy and immune checkpoint inhibitors: YUSHIMA study
中文标题：转移性尿路上皮癌患者接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂后接受维恩妥尤单抗（EV）治疗的预后模型验证：YUSHIMA研究
研究结果：在抗体-药物偶联物（ADC）时代，尚未建立接受EV治疗的转移性尿路上皮癌（mUC）患者的预后模型。这项多中心回顾性研究（YUSHIMA研究）评价了2021年11月至2023年11月期间在13家研究机构接受EV治疗的115例mUC患者。使用EV治疗前评估的因素计算Bajorin、Bellmunt、GRIm和Khaki评分来验证EV治疗的预后。在7.0个月的中位随访期内，67例患者（58%）发生疾病进展，49例患者（43%）死亡。 中位PFS和OS分别为6.4和12.7个月。 化疗总反应率为49%，疾病控制率为69%。研究结果显示，所有模型均有效地对mUC患者的生存结局进行了预测（所有模型均为p<0.001），并且评分越高，预后越差。 其中，GRIm和Khaki评分预测OS更准确，而Bellmunt评分预测PFS更准确。
英文标题：Preliminary efficacy and safety of Disitamab Vedotin combined with Bacillus Calmette-Guérin in the treatment of high-risk non-muscle invasive bladder cancer with HER2 expression: A prospective, open label, single-center study
中文标题：维迪西妥单抗（DV）联合卡介苗治疗HER2表达的高危非肌层浸润性膀胱癌的初步疗效和安全性：一项前瞻性、开放标签、单中心研究
研究结果：本研究共入组了20例合格患者，这些患者具有极高风险特征，拒绝接受根治性膀胱切除术（RC）或不符合HER2表达RC（IHC 1+/2+/3+）的要求。其中15例患者在队列A（患者无法接受完全肿瘤切除术或患有CIS）中，5例患者在队列B（患者接受了完全肿瘤切除术）中。研究结果显示，队列A的11例和5例患者在3个月和6个月时的临床完全缓解（cCR）率均为100%，队列B的3例患者在6个月时的无事件生存期（EFS）率也为100%。 65%（13/20）的患者发生了治疗相关不良事件（TRAE）。最常见的TRAE包括AST/ALT升高40%（8/20）、脱发45%（9/20）、周围感觉神经病变35%（7/20）、厌食症10%（2/20）和皮疹5%（1/20）。10%（2/20）的患者发生3级TRAE，其中一例由DV引起的周围感觉神经病变，另一例由BCG引起的血尿。60%（12/20）的患者发生BCG相关AE，包括膀胱刺激、发热、关节痛、结膜炎和血尿。初步结果显示，该组合具有良好的疗效和可管理的安全性。 这可能为拒绝RC或不符合RC要求的具有HER 2表达的非常HR-NMIBC患者提供新的膀胱保留治疗。
英文标题：Update efficacy results of PROact: A prospective phase II study to evaluate olaparib plus abiraterone and prednisone combination therapy in metastatic hormone sensitive prostate cancer patients with HRR gene mutation
中文标题：PROact的疗效结果更新：一项评价奥拉帕尼+阿比特龙和泼尼松联合治疗HRR基因突变的转移性激素敏感性前列腺癌患者的前瞻性II期研究
研究结果：尽管奥拉帕尼联合阿比特龙和泼尼松显著延长了转移性去势抵抗性前列腺癌患者的放射学无进展生存期（rPFS），但关于这种联合治疗对转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）的影响，尤其是对于具有同源重组修复（HRR）基因突变的患者，知之甚少。这项单中心、单组、II期试验共入组了30例7个HRR基因突变的患者。所有患者均患有新发mHSPC，包括30%（9/30）的低瘤负荷患者和70%（21/30）的高瘤负荷患者。截至2024年9月29日，中位随访时间为14.0个月。PSA缓解的30例患者中，PSA50缓解率为100%（30/30），PSA90缓解率为96.7%（29/30）。在13例接受RECIST评估的患者中，确认的客观缓解率（ORR）为84.6%（11/13）。1例获得完全缓解，10例获得部分缓解，2例疾病进展。基于此，奥拉帕尼联合阿比特龙和泼尼松在HRR基因突变的mHSPC患者中具有令人鼓舞的疗效，主要终点1年rPFS的数据将在后续公布。
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