2025年第40届欧洲泌尿外科协会（EAU）年会已于3月21-24日在西班牙马德里举行。作为欧洲最具影响力的泌尿外科学术会议，EAU25在国际泌尿外科学界的影响力非同凡响。本次大会共公布了15项最新突破摘要（LBA），反映了泌尿肿瘤领域热点领域和热点话题的重大突破。【肿瘤资讯】特别梳理EAU25中的LBA研究，以飨读者。本篇整理了后7项LBA研究，前8项LBA研究请见上期。
英文标题：IP8-FLUORESCE: A prospective paired-cohort study evaluating fluorescence confocal microscopy for rapid evaluation of surgical margins in radical prostatectomy
中文标题：IP8-FLUORESCE：一项评估荧光共聚焦显微镜用于根治性前列腺切除术中快速评估手术切缘的前瞻性配对队列研究
研究结果：本研究探讨了荧光共聚焦显微镜（FCM）在根治性前列腺切除术（RP）中检测阳性手术切缘（PSM）的应用价值。研究表明，虽然FCM无法排除微小PSM，但对于临床意义更显著的≥3mm切缘具有较好的检测效能，建议在后续比较研究中进一步验证其临床应用价值。
英文标题：First-in-human study of RAG-01, a novel small activating RNA therapeutic in BCG failure Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC) patients
中文标题：RAG-01（新型小激活RNA药物）在卡介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的首次人体研究
研究结果：本研究评估了小激活RNA（saRNA）RAG-01在卡介苗（BCG）治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的首次人体临床试验结果（NCT06351904）。截至2024年12月15日，9例患者数据显示RAG-01安全性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLT），88.9%患者仅出现≤2级不良事件（AE）。药代动力学分析显示最小全身暴露和剂量依赖性尿液浓度（2小时Cmax 83.3-1,820μg/ml）。初步疗效显示原位癌（CIS）完全缓解率66.7%（2/3），乳头状肿瘤3个月无病生存率66.7%（2/3）。研究结果表明RAG-01具有良好安全性和靶点激活能力，支持其作为NMIBC新型治疗方案的进一步临床开发。
英文标题：Updated clinical & translational results: BOND-003 Cohort C- A phase 3, single-arm study of intravesical cretostimogene grenadenorepvec for high-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer with carcinoma in situ
中文标题：最新临床与转化医学结果：BOND-003队列C —— 一项膀胱内注射Cretostimogene Grenadenorepvec用于治疗高危BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌（原位癌）的III期单臂研究
研究结果：BOND-003（NCT044552591）是一项III期研究，旨在评价溶瘤免疫疗法Cretostimogene Grenadenorepvec在治疗高风险BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌（HR BCG-UR NMIBC+CIS）患者的疗效和安全性。队列C共纳入112例符合FDA BCG-UR标准的患者，采用Crestostimogene进行诱导和维持治疗。截至2025年1月20日，数据显示任何时间完全缓解率达75.5%（83/110，95%CI 66.3-83.2%），中位缓解持续时间27.9个月（95%CI 14.3-NE）。安全性优异，无≥3级治疗相关不良事件，97.3%患者完成全部治疗。12个月时97.3%患者未进展为肌层浸润性膀胱癌。研究结果表明膀胱内注射Crestostimogene在HR BCG-UR NMIBC患者中展现出卓越的疗效和安全性特征，有望填补这一难治性疾病领域的治疗空白。
英文标题：PROQURE-I: First results of a phase I study combining [177Lu]Lu-PSMA-617 and EBRT in curative intent treatment of N1 prostate cance
中文标题：PROQURE-I：一项联合[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617与EBRT治疗N1前列腺癌I期研究的初步结果
研究结果：PROQURE-I究评估了[177Lu]Lu-PSMA-617联合标准治疗（外照射放疗[EBRT]+长期雄激素剥夺治疗[ADT]）在N1M0前列腺癌患者中的安全性和剂量学特征。研究证实在EBRT+ADT中加入9GBq的[177Lu]Lu-PSMA-617剂量耐受性良好。
英文标题：The generalizability of randomized controlled trials on newly diagnosed metastatic prostate cancer using real-world data: PIONEER IMI’s “big data for better outcomes” program
中文标题：基于真实世界数据开展的新诊断转移性前列腺癌随机对照试验的普遍适用性：PIONEER IMI的"大数据促进更佳疗效"项目
研究结果：本研究通过分析新诊断转移性前列腺癌（mPCa）患者的12项关键随机对照试验（RCT）的入排标准，计算了MarketScan数据库中有资格参加每项RCT的新诊断mPCa患者的百分比。根据各RCT的入选/排除标准，仅38%的患者有资格参加所有RCT，而8%的患者没有资格参加任何RCT。研究表明，尽管RCT提供最高等级循证医学证据，但严格的入排标准导致其结论仅适用于高度选择性的患者群体。在根据RCT结果开具推荐的治疗处方时，应考虑到这一局限性。
英文标题：Safety and efficacy of Bel-sar (AU-011), a Virus-like-Drug-Conjugate (VDC) in patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC) (NCT05483868)
中文标题：Bel-sar（AU-011）（一种病毒样药物偶联物，VDC）在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的安全性和有效性（NCT05483868）
研究结果：Bel-sar是一种具有免疫消融双重作用机制的创新型VDC。这项I期机会窗研究（NCT05483868）评价了NMIBC膀胱镜检查期间单次低剂量bel-sar给药的安全性和早期疗效。研究结果表明bel-sar通过免疫消融机制快速诱导肿瘤坏死和系统性免疫激活，展现了作为保留膀胱功能的革新性治疗模式的潜力，值得进一步优化剂量方案和验证长期疗效。
英文标题：Robotic assistance for Holmium Laser Enucleation of the Prostate (RoLEP): First-in-human use of the Beacon Platform (The ASTRA Study)
中文标题：机器人辅助钬激光前列腺剜除术（RoLEP）：Beacon 平台的首次人体应用（ASTRA研究）
研究结果：钬激光前列腺剜除术（HoLEP）是一种微创外科手术，用于治疗症状性良性前列腺增生（BPH）。本研究表明，使用Beacon平台的机器人辅助HoLEP是一种安全可行的手术。 在HoLEP中引入机器人辅助有可能提高程序标准化，促进远程辅助，并支持HoLEP培训中的远程指导。需要对更大的队列进行进一步研究，以验证这些发现并评估机器人辅助在HoLEP中的临床影响。
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