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3.21 每日资讯：2025 ELCC | MARIPOSA研究最终OS更新，预计至少带来12个月OS获益；2025 SGBC

03月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要闻

1. 2025 ELCC | MARIPOSA研究最终OS更新，预计至少带来12个月OS获益

2. 2025 SGBCC 专访｜全球乳腺癌研究合作新愿景——瑞士巴塞尔大学医院Walter Weber教授谈圣加仑共识与中国贡献

3. 速递丨帕博利珠单抗获FDA批准一线治疗HER2阳性胃癌适应证

4. 【2025 EBMT亮点前瞻】首次完全缓解期接受allo-HSCT的AML患者中，ELN 2022不良细胞遗传学亚组的结局

5. Nat Med | 吴一龙等报告了EGFR突变的IB–IIIA期非小细胞肺癌切除后辅助治疗的奥希替尼的分子残留疾病分析结果

1. 2025 ELCC | MARIPOSA研究最终OS更新，预计至少带来12个月OS获益

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。杨志新教授团队将公布III期MARIPOSA研究的最终总生存期（OS）数据。（摘要号：4O）

研究将先前未经治疗的携带EGFRm（19号外显子缺失/L858R）突变的晚期非小细胞肺癌患者以2：2：1 的比例随机分组，分别接受埃万妥单抗联合兰泽替尼（n=429）、奥希替尼（n=429）或兰泽替尼（n=216；以评估各成分的作用）。患者接受静脉注射埃万妥单抗（1050mg；体重≥80kg者为1400mg；每周一次，连续 4 周，此后每2周一次）联合每日口服240mg兰泽替尼或每日口服80 mg奥希替尼。埃万妥单抗联合兰泽替尼与奥希替尼的OS是关键的次要终点，整体I型错误率在中期和最终分析中均控制在双侧5%。当两组累计约 390 例死亡时，进行了方案规定的最终OS分析。

研究结果显示中位随访37.8个月时，埃万妥单抗联合兰泽替尼组的OS与奥希替尼组相比，具有统计学意义和临床意义的显著改善（死亡风险比，0.75；95%CI，0.61-0.92；P<0.005）。

埃万妥单抗联合兰泽替尼是首个且唯一一个在一线治疗携带EGFR突变的晚期NSCLC患者中相比奥希替尼显著降低死亡风险的疗法。尽管埃万妥单抗联合兰泽替尼的mOS尚未达到，但预计其能带来至少12个月的OS获益。这些结果进一步确立了埃万妥单抗联合兰泽替尼在该人群中的新标准治疗地位。

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2. 2025 SGBCC 专访｜全球乳腺癌研究合作新愿景——瑞士巴塞尔大学医院Walter Weber教授谈圣加仑共识与中国贡献

第19届圣加仑国际乳腺癌会议（SGBCC）于2025年3月12日至15日在奥地利维也纳盛大举行。会议期间，【肿瘤资讯】特邀瑞士巴塞尔大学医院Walter Weber教授接受现场采访，分享其与SGBCC的深厚渊源、对本届共识投票的见解，以及对中国乳腺癌研究的评价与期望。

他表示圣加仑共识会议的独特价值体现在：一方面，针对临床实践中已有明确循证医学证据支持的治疗问题达成专家共识；另一方面，对于仍存在显著争议、临床实践存在异质性的问题，系统性地收集和评估专家意见。正是这种兼顾确定性与探索性的平衡，使SGBCC在乳腺癌领域保持其独特地位。

他认为本次圣加伦乳腺癌国际会议迎来了200余位来自中国的参会者，这一空前的参与规模令人振奋，不仅标志着圣加伦会议的学术影响力的扩展，更反映了中国乳腺癌专业人士对国际学术交流的积极态度和开放心态，希望通过更加深入的双向交流与合作，全球乳腺癌研究生态能充分受益于中国带来的新思路和新动力，共同为患者创造更美好的未来。

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3. 速递丨帕博利珠单抗获FDA批准一线治疗HER2阳性胃癌适应证

2025年3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准帕博利珠单抗（Keytruda，默克公司）联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶和铂类化疗药物，用于一线治疗PD-L1表达阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者。

此次获批是基于KEYNOTE-811试验（NCT03615326），这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共纳入698例未接受过系统性治疗的HER2阳性晚期胃癌或GEJ腺癌患者。其中594例（85%）患者的肿瘤PD-L1表达为CPS≥1（使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂盒检测）。患者按1:1比例随机分配至帕博利珠单抗200 mg组或安慰剂组，联合曲妥珠单抗及氟尿嘧啶加顺铂或卡培他滨加奥沙利铂治疗。

患者的主要疗效指标包括通过盲态独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。其他疗效指标还包括总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。与安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗相比，随机分配至帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的患者在OS和PFS方面显示出统计学上的显著改善。

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4. 【2025 EBMT亮点前瞻】首次完全缓解期接受allo-HSCT的AML患者中，ELN 2022不良细胞遗传学亚组的结局

2025年3月30日~4月2日，2025年第51届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于意大利佛罗伦萨正式举行。3月17日，大会官网已公布了摘要入选结果。其中，来自贝鲁特美国大学的Ali Bazarbachi等人报告了一项关于AML患者接受异基因造血干细胞移植预后分析研究（摘要号：OS8-03）。

根据ELN 2022不良风险细胞遗传学异常，入组患者被分为10组，中位随访3年。总体而言，2年复发率（RI）、白血病无病生存率（LFS）和总生存率（OS）分别为43%、40%和48%。多变量分析显示，与CK无其他不良异常组相比，第2组异常（风险比[HR] 2.2和2.4）、第1组异常（HR 1.4和1.4）和第10组（HR 2和2.8）异常对LFS和OS有负面影响，而t(9;22)的存在与更好的OS相关（HR 0.43）。此外，年龄较大对OS有负面影响，而使用单倍体相合供体可改善LFS（HR 0.8）。

这项大型研究揭示了接受allo-HSCT的AML患者中，单体17或17p异常的患者预后极差，而单体5、7和5q缺失的患者预后也较差。对于大多数其他类别，包括CK伴或不伴MK（除5、7和17号染色体外），allo-HSCT可以克服ELN 2022不良细胞遗传学风险的不良预后。这一发现为临床医生在制定治疗策略时提供了重要依据，特别是在选择适合allo-HSCT的AML患者时，应充分考虑细胞遗传学风险分层，以优化患者的治疗效果和预后。

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5. Nat Med | 吴一龙等报告了EGFR突变的IB–IIIA期非小细胞肺癌切除后辅助治疗的奥希替尼的分子残留疾病分析结果

2025年3月17日，广东省人民医院吴一龙、美国耶鲁大学Roy S. Herbst共同通讯在Nature Medicine（IF=58.7）在线发表题为“Molecular residual disease analysis of adjuvant osimertinib in resected EGFR-mutated stage IB–IIIA non-small-cell lung cancer”的研究论文，该研究报告了EGFR突变的IB–IIIA期非小细胞肺癌切除后辅助治疗的奥希替尼的分子残留疾病分析结果。

在ADAURA初步分析中，与安慰剂相比，辅助药物osimertinib在IB期——非小细胞肺癌IIIA表皮生长因子受体肿瘤患者的完全手术切除后的DFS中表现出具有统计学意义和临床意义的改善，无论以前是否进行过化疗。

在这项研究中，大多数患者的MRD先于DFS事件。大多数患者在辅助治疗期间和治疗后随访期间保持无DFS和MRD事件状态，大多数MRD或DFS事件发生在停止或完成osimertinib治疗之后。MRD检测可以潜在地识别可能受益于长期辅助性奥希替尼的患者，尽管这需要临床证实。（来源：iNature）