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【2025 EBMT亮点前瞻】B-NHL患者接受双特异性抗体治疗后，进行异基因造血干细胞移植的必要性有多大？

03月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年3月30日~4月2日，2025年第51届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于意大利佛罗伦萨正式举行。EBMT年会是血液病治疗领域最具影响力的国际会议之一，会议涵盖与造血干细胞移植和细胞治疗研究相关的关键议题，预计由自世界各地的五千余名科学家、医生、护士、药剂师、生物学家等专业人士参会。3月17日，大会官网已公布了摘要入选结果。其中，来自意大利帕维亚大学的Giulia Losi等人报告了在双特异性抗体治疗后的非霍奇金淋巴瘤患者中，异基因造血干细胞移植与非巩固治疗的疗效差异（摘要号：OS10-05）。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下，以供大家学习。

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标题：COMPARING OUTCOMES OF ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANTATION VERSUS NON-CONSOLIDATION IN NON-HODGKIN LYMPHOMA PATIENTS TREATED WITH BISPECIFIC ANTIBODIES: A STUDY ON BEHALF OF GETH-TC

中文标题：比较使用双特异性抗体治疗的非霍奇金淋巴瘤患者接受异基因造血干细胞移植与非巩固治疗的疗效：代表GETH-TC进行的研究

研究背景

复发/难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的治疗仍面临巨大挑战。双特异性抗体（BsAbs）作为一种有效的挽救治疗，已在大部分患者中实现了持久缓解。然而，异基因造血干细胞移植（HSCT）在双特异性抗体治疗后的巩固治疗作用尚不明确。本研究比较了接受双特异性抗体治疗后进行HSCT巩固治疗和未进行巩固治疗患者的疗效。

研究方法

本研究是一项多中心、回顾性研究，纳入了2016年4月至2024年7月期间接受双特异性抗体治疗的成人R/R -NHL患者。这些患者至少接受过3线治疗，并分为两组：接受双特异性抗体治疗后进行HSCT巩固治疗的患者（HSCT组）和仅接受双特异性抗体治疗的患者（非HSCT组）。

主要研究终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、非复发死亡率（NRM）和复发/疾病进展率（RI/POD）。此外，还对在双特异性抗体治疗期间达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）的患者进行了亚组分析。PFS和OS采用Kaplan-Meier法估算，NRM和RI/POD以累积发生率计算。统计学显著性定义为P<0.05。

研究结果

共纳入77例患者，其中40例（51.9%）在双特异性抗体治疗后接受了HSCT巩固治疗。在HSCT组（n=40）中，87.5%的患者在移植前达到CR，10.0%的患者为PR。双特异性抗体最后一次给药与HSCT的中位间隔时间为35天（范围13~203天）。在非HSCT组（n=37）中，双特异性抗体治疗的总缓解率（ORR）为54.1%，其中CR率为48.7%。达到最佳缓解的中位时间为39天（范围26~166天），中位缓解持续时间为23.1个月（范围0.9~77.0个月）。

由于复发/进展（40.5%）、毒性（21.6%）或其他原因（5.4%），67.5%的患者提前终止了双特异性抗体治疗，而21.6%的患者按照方案接受了固定剂量的双特异性抗体治疗；4例（10.8%）患者在分析时仍在接受治疗。48.6%的患者出现细胞因子释放综合征（CRS；均为1~2级），2例患者出现神经毒性，但无严重病例。两组患者的基线特征及差异总结见表1。

表1. 两组患者的基线特征及差异

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中位随访时间为30.8个月（范围26.0~37.6个月），HSCT组与非HSCT组的2年PFS率无显著差异（57.2% vs. 42.1%；P=0.095）。然而，HSCT巩固治疗与改善的OS（74.1% vs. 47.0%；P=0.032）和更低的RI/POD（8.7% vs. 52.3%；P<0.001）相关，但NRM更高（16.4% vs. 2.8%；P=0.018）。在达到PR/CR的患者亚组分析中，两组在PFS、OS或RI/POD方面均无显著差异，但HSCT组的NRM仍较高（2年时，30.8% vs. 5.3%；P=0.024）（图1）。
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图1. PR/CR患者1年生存结局的亚组分析

结论

对于双特异性抗体治疗后达到PR或CR的患者，HSCT巩固治疗并未改善生存结局，且与更高的NRM相关。本研究的主要局限性包括两组人群之间存在的差异，例如在双特异性抗体治疗前接受CAR-T细胞治疗的患者数量。此外，还需要更大的样本量和更长时间的随访来验证这些发现，并评估HSCT在这种情况中的作用。

参考文献

https://ebmt2025.abstractserver.com/program/#/details/presentations/1044

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

03月22日

刘敏

濮阳市安阳地区医院 | 肿瘤内科

双特异性抗体（BsAbs）治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）获得缓解后，需基于分层策略重新评估异基因造血干细胞移植（HSCT）的临床价值

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刘敏

濮阳市安阳地区医院 | 肿瘤内科

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梁留峰

叶县人民医院 | 消化内科

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