首页 > 文章详情

2025 ASCO GI | ctDNA-MRD阳性与II~III期CRC术后患者更差的DFS显著相关

01月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行。当前，会议官网提前公布了部分摘要的内容。一项多中心、前瞻性观察性研究——BESPOKE CRC评估了ctDNA在II~III期结直肠癌（CRC）患者分子残留病灶（MRD）检测中的应用。研究纳入1001例患者，采用mPCR-NGS技术进行术后MRD检测，分析ctDNA与无病生存（DFS）之间的关系。结果显示，ctDNA阳性与患者较差的DFS显著相关。

4-3带二维码.jpg

摘要号：15

英文标题：Circulating tumor DNA for detection of molecular residual disease (MRD) in patients (pts) with stage II/III colorectal cancer (CRC): Final analysis of the BESPOKE CRC sub-cohort

摘要类型：Oral

研究背景

BESPOKE CRC是一项多中心、前瞻性观察性研究，评估了ctDNA在检测手术切除结直肠癌（CRC）患者早期复发中的临床应用价值。研究的主要终点是评估ctDNA检测对治疗方案制定和无症状复发率的影响。次要终点包括MRD清除率、MRD阴性患者的生存情况、总生存（OS）以及患者报告结局（PRO）。

研究方法

本研究纳入1001例II~III期CRC患者，获得了他们完整的临床和实验室数据。采用经临床验证的个体化、基于肿瘤信息的16-plex mPCR-NGS检测技术进行连续性ctDNA检测。在MRD检测窗口期（术后2~12周）和随访监测期（辅助化疗完成后或观察组患者术后12周）总共收集了8,536个血浆样本。在探索性分析中，研究者重点评估了ctDNA检测结果与无病生存（DFS）之间的关联性。

研究结果

根治性手术后，62.4%（625/1001）的患者接受了辅助化疗，其中II期患者占25.9%（115/443），III期患者占91.3%（510/558）。在中位随访23.15个月（范围：2.89~33.45个月）期间，MRD窗口期内有完整ctDNA检测结果的患者中，II期患者ctDNA阳性率为8.1%（34/420），III期为24.9%（26/505）。

研究发现ctDNA阳性与较差的DFS显著相关，II期患者的风险比（HR）为10.4（P<0.0001），III期为10.1（P<0.0001）。II~III期患者的18个月和24个月DFS率分别为：MRD阴性组93.0%和91.7%，MRD阳性组44.4%和41.4%。

研究分别对单纯观察组（368例）和辅助化疗组（597例）进行了随访监测分析。在观察组中，II期患者中有6.8%（22/323）、III期患者有33.3%（15/45）出现ctDNA阳性，这与显著降低的DFS相关（II期：HR 34.9，P<0.0001；III期：HR 34.1，P=0.0008）。同样，在辅助化疗组中，II期患者中有10.9%（12/110）、III期患者中有21.1%（103/487）转为ctDNA阳性，且DFS显著缩短（II期：HR 131.4，P<0.0001；III期：HR 54.6，P<0.0001）。

结论

在BESPOKE CRC研究纳入的II~III期CRC患者中，无论是在MRD检测窗口期还是随访监测期，ctDNA阳性都能较好地预测患者的DFS。该研究结果表明，基于ctDNA的MRD检测在指导临床治疗决策方面具有重要价值。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

02月06日

马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

基于ctDNA的MRD检测在指导临床治疗决策方面具有重要价值。

02月04日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

在BESPOKE CRC研究纳入的II~III期CRC患者中，无论是在MRD检测窗口期还是随访监测期，ctDNA阳性都能较好地预测患者的DFS

02月03日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

ctDNA-MRD阳性与II~III期CRC术后患者更差的DFS显著相关