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速递｜帕博利珠单抗扩展适应症获批，用于 PD-L1 CPS≥1转移性或不可切除复发性头颈鳞癌一线治疗

01月14日

来源：Insigh数据库

1 月 13 日，默沙东宣布抗 PD-1 单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获批，单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

截图来自：企业官微

此前，NMPA 于 2020 年 12 月批准帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

头颈部肿瘤是我国常见的恶性肿瘤之一，包括发生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔、鼻窦等一系列肿瘤。国家癌症中心公布癌症疾病负担数据显示，2022 年我国新发口腔癌和喉癌总计约 9.46 万例，死亡总计约 5.21 万例。在头颈部恶性肿瘤中，头颈鳞状细胞癌（HNSCC）是最为常见的病理类型，占 90% 左右。70%-80% 的头颈部鳞状细胞癌患者在初诊时已经处于局部晚期（III 或 IV 期），复发或转移性头颈部鳞状细胞癌 5 年生存率不足 10%。

此次获批扩展了对于患者 PD-L1 表达情况的要求，将有望让更多头颈鳞癌患者受益于创新治疗方案。

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卢永清

大同市第一人民医院 | 肿瘤外科

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01月14日

刘海燕

丹东市人民医院 | 肿瘤内科

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