首页 > 文章详情

2024 HOW WE TREAT乳腺癌年终盘点丨廖宁教授：2024年度指南更新精粹盘点

01月14日

2024年12月22日，由CSCO和良医汇联合主办的“2024 HOW WE TREAT年终盘点乳腺癌专场”学术会议在线上成功举行。在此次盛会中，广东省人民医院廖宁教授对2024年乳腺癌治疗领域的重要指南进行了深入的盘点和解读。

【肿瘤资讯】特此整理会议精华，与读者分享。

廖宁

医学博士，教授，博士生导师

广东省人民医院外科乳腺科行政主任
广东省医师协会乳腺专科医师分会主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）常务委员
美国肿瘤外科学会（SSO）国际理事会理事
国际前哨淋巴结学会（ISNS）国际理事会理事
美国癌症研究协会（AACR）中国区顾问
国家卫生健康委员会医政司《乳腺癌诊疗规范》编写组成员
国家卫生健康委员会合理用药专家委员会抗肿瘤药物专业组成员
美国国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤临床实践指南乳腺癌（中国版专家组成员
圣加仑早期乳腺癌治疗国际共识指南（中文版）专家组成员

2024年CSCO乳腺癌指南更新要点

在HR阳性晚期乳腺癌更新要点

在未经内分泌治疗分层中，鉴于所有CDK4/6i均已获NMPA批准治疗晚期HR阳性乳腺癌适应症且均进入《国家医保目录2023版》，Ⅰ级推荐不再区分不同的CDK4/6i，而是统一作为Ⅰ级推荐。
TAM治疗失败的患者中，Ⅰ级推荐不再区分不同的CDK4/6i。鉴于《国家医保目录2023版》批准了依维莫司治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后HR+/HER2-、绝经后晚期乳腺癌患者相关临床研究结果，依维莫司+AI的证据级别从2A调整为1A。
在NSAI/SAI治疗失败分层中，氟维司群+瑞波西利的证据等级由1B调整为1A。
对于CDK4/6i治疗失败的患者，基于CAPItello-291研究中AKT抑制剂capivasertib联合氟维司群的PFS获益，Ⅲ级推荐新增了AKT抑制剂+内分泌治疗方案。

图片1.png 图片2.png

HER2阳性晚期乳腺癌更新要点

H治疗敏感人群：基于PHILA研究，TH+吡咯替尼治疗方案证据级别由2A提升至1A。THP方案的证据级别也由1B提升至1A。基于皮下制剂的临床需求和产品可及性，HP方案新增了皮下制剂的推荐。
H治疗失败人群：基于DB03研究，T-DXd的推荐级别由Ⅱ级提升至Ⅰ级，T-DM1方案的推荐级别由Ⅰ级调整为Ⅱ级。
TKI治疗失败人群：T-DXd在Ⅱ级推荐中的证据级别由2A提升至1A。

图片3.png

HER2低表达晚期乳腺癌更新要点

HER2低表达在乳腺癌患者中的比例约为45%-55%，特别是在HR阳性患者中占比较高。对于HR阳性HER2低表达患者，若CDK4/6i未经治，内分泌+CDK4/6i为Ⅰ级推荐（1A），化疗为Ⅱ级推荐方案；若CDK4/6i经治，则T-DXd作为首选Ⅱ级推荐方案（1A），化疗和其他内分泌治疗也作为可选的Ⅱ级推荐方案（2A），戈沙妥珠单抗列为Ⅲ级推荐（2A）。对于HR阴性HER2低表达：一线治疗参照三阴性乳腺癌（TNBC），推荐化疗或化疗联合免疫治疗；一线治疗失败后应首选ADC药物，可以选择戈沙妥珠单抗或T-DXd。

图片4.png

TNBC解救治疗更新要点

由于免疫治疗成为TNBC人群的重要选择，原解救治疗推荐表格调整为解救化疗和解救免疫治疗两个表格。Ⅰ级推荐均为化疗或含化疗的联合治疗。化疗方案的推荐需基于患者的临床病理特点及器官功能状态合理选择单药或联合化疗。

图片5.png

HER2阳性乳腺癌新辅助治疗更新要点

THP×4方案的推荐级别由原来的Ⅰ级推荐调整为Ⅱ级推荐。这一调整基于双靶持续抑制被认为是HER2阳性患者治疗的基石，而6周期的THP方案更能确保患者接受足疗程的治疗。注释8，基于HannaH及FDChina等研究，新增H、P皮下制剂推荐。

图片6.png 图片7.png

TNBC新辅助治疗更新要点

基于免疫治疗在TNBC中的地位不断提高，适合新辅助治疗的人群在不断增加，新辅助治疗调整为新辅助化疗和免疫治疗两个推荐表格。新辅助治疗中，TP-AC联合帕博丽珠单抗及TP+PD-1抑制剂纳入Ⅰ级推荐。

图片8(1).png

激素受体阳性乳腺癌新辅助治疗

新辅助治疗推荐中对于CDK4/6i的选择，新增“但应考虑辅助治疗的适应症”。

图片8.png

2024年CACA乳腺癌指南更新要点

晚期乳腺癌

在CACA乳腺癌指南中，HR阳性晚期乳腺癌的一线治疗标准包括CDK4/6i联合AI或氟维司群或TAM，二线治疗则有更多的选择，对于尚未使用过CDK4/6i的患者，内分泌联合CDK4/6i仍然是二线治疗的优选方案。

图片9.png 图片10.png 图片11.png

在HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗中，HP仍为标准治疗，指南新增了H+Pyro+T方案；二线治疗手段涌现，T-DXd的推荐等级由“可选”变为首选，原首选方案（T-DM1/Pyro+X）推荐等级变更为“考虑”；可选方案中新增HP双靶内容。对于T-DXd不可及患者，二线吡咯替尼联合卡培他滨或者单药T-DM1作为备选方案。对于二线后的治疗中，推荐奈拉替尼 +卡培他滨方案，考虑尚未使用过的抗HER2治疗。

图片12.png

图片13.png 图片14.png

在晚期TNBC人群的区分和治疗策略方面也有重要更新。一线治疗明确人群是否存在gBRCA突变及免疫治疗敏感性对治疗决策至关重要。

图片15.png

早期乳腺癌

HER2阳性早期乳腺癌的内容也进行了大量更新。对于新辅助治疗方案必选人群HER2阳性可选方案中，增加了HP 和ECHP-THP方案。

图片16.png 图片17.png

新辅助治疗的术后辅助治疗中，T-DM1仍是非pCR患者的标准方案。HER2阳性非pCR (MP 1-3或ypN+)患者可选方案中新增 “T-DM1+序贯TKI”。

图片18.png

HP双靶仍是HER2+ 早期乳腺癌中高危(N+或N-且T>2cm)患者辅助治疗标准方案；H单靶为基础的方案仍是中危（T1a/bN0）的优选方案；新增了曲妥珠和帕妥珠单抗皮下制剂的内容，可替代静脉制剂注射，需注意皮下制剂的用法用量和管理方法。

图片19.png

2024 NCCN乳腺癌指南更新要点

在2024 NCCN乳腺癌指南更新中，HR+/HER2-乳腺癌治疗中对CDK4/6i的使用顺序做出了调整。指南强调根据患者的反应、耐受性及疾病进展情况，个体化使用阿贝西利和瑞波西利，特别是在早期乳腺癌患者中。基于NATALEE研究，绝经前女性的辅助内分泌治疗方案也进行了更新。目前FDA已批准瑞波西利联合AI，作为高复发风险的HR+/HER2-Ⅱ期和Ⅲ期早期乳腺癌患者的辅助治疗，包括无淋巴结转移（N0）的患者。

基于INAVO120研究，对于复发不可切除或Ⅳ期病变的靶向治疗及其相关标志物检测新增了伊那利塞+哌柏西利+氟维司群的治疗方案，该方案考虑用于术后内分泌治疗疾病进展或术后内分泌治疗完成后12个月内复发的患者。

图片20.png