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IMpower133事后分析--使用抗生素、质子泵抑制剂和益生菌是否影响阿替利珠单抗疗效？

2024年12月31日

来源：白色灯塔

【导言】

对于接受一线化学免疫疗法联合治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者，全身性抗生素、质子泵抑制剂(PPI)和益生菌等合并用药的潜在影响仍不清楚。本文作者尝试通过IM133研究的事后分析，跟我们分享下这部分患者的临床情况

IMpower133试验纳入了403名意向治疗人群患者，但本分析仅纳入接受治疗的患者。疗效数据是在2019年1月24日数据截止时提取的。我们筛查了治疗前的伴随用药，并纳入了治疗开始前42天内的任何全身性抗生素/益生菌暴露以及治疗开始前30天内的任何PPI治疗，无论其潜在适应症如何。我们首先评估了汇总人群中基线抗生素/PPI与临床病理特征之间的关联。然后，我们探讨了抗生素、PPI和益生菌在阿替利珠单抗/化疗和安慰剂/化疗组中的潜在预后影响。

截至数据截止日期，共有403名患者入组并随机接受治疗。图1报告了研究流程图；

总体而言，两组的基线临床病理特征均衡，阿替利珠单抗/化疗组和安慰剂/化疗组分别有17名（8.6%）和14名（7.2%）患者使用抗生素，43名（21.7%）和55名（28.2%）患者使用PPI，3名（1.5%）和5名（2.6%）患者使用益生菌（表1）。除了种族之外，没有任何基线临床病理特征与抗生素暴露有关，亚裔患者比非亚裔患者更常见（38.7%vs.15.2%，p =.0083）。同样，PPI治疗与患者的基线特征无关。

👉 研究人群的中位随访时间为23.2个月（95%CI：22.6-24.0）。 在阿替利珠单抗/化疗和安慰剂/化疗队列中，基线抗生素暴露均与死亡风险增加（图2A）或疾病进展/死亡风险增加（图2B）无关 。

👉 同样， 在阿替利珠单抗/化疗或安慰剂/化疗队列中，PPI暴露均不影响OS（图2C）或PFS（图2D） 。

👉 益生菌治疗也与OS（图2E）或PFS（图2F）无关。

【Discussion】

据我们所知，这是第一项报告联合用药与接受ICI方案治疗的SCLC患者临床结果之间潜在关联的研究。尽管有机制证据将抗生素和PPI暴露与肠道微生物组破坏和不同肿瘤类型的ICI治疗结果较差联系起来，但我们的研究结果表明， 无论治疗方式如何（阿替利珠单抗/化疗或安慰剂/化疗），基线抗生素、PPI和益生菌暴露都不会影响ES-SCLC患者的临床结果 ，并且部分符合初步证据，表明在接受化疗-ICI联合治疗的NSCLC患者中，添加化疗主干可能具有缓解作用。

尽管我们无法完全确定肠道微生物组修饰因子是否对接受ICI治疗的SCLC患者发挥作用，但我们的研究结果具有重要的实践指导意义。ES-SCLC患者天生虚弱，经常合并其他疾病，并且由于疾病的内在生物侵袭性而表现出高症状负担，因此在基线时需要多种药物。此外，ES-SCLC患者经常经历化疗不良事件，例如具有感染风险的中性粒细胞减少症，这通常会导致额外开具抗生素和PPI。在这方面， 我们的结果表明，可以为接受化学免疫疗法治疗的ES-SCLC患者开具抗生素和PPI，而不会影响肿瘤临床结果 。

【 局限性 】包括回顾性设计和目标亚组样本量较小。受影响最大的队列接触了益生菌，数量有限，使我们无法像以前那样进行单独的分析来调查它们的抗生素依赖性作用。因此，仅根据这项研究很难得出关于伴随药物和阿替利珠单抗之间相互作用的结论，需要对更多病例进行进一步研究。

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01月12日

韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

为接受化学免疫疗法治疗的ES-SCLC患者开具抗生素和PPI，不会影响肿瘤临床结果。

01月02日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

研究结果表明，无论治疗方式如何（阿替利珠单抗/化疗或安慰剂/化疗），基线抗生素、PPI和益生菌暴露都不会影响ES-SCLC患者的临床结果

01月02日

武东妍

兰考县中心医院 | 肿瘤内科

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