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2024年国际大会精选：多项研究显示卡度尼利单抗在局晚期结直肠癌新辅助治疗中展现广阔前景

2024年12月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

本文精选2024年国际大会发表的有关卡度尼利单抗治疗结直肠癌相关摘要3篇，将研究的主要结果进行整理，以飨读者。

全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体，卡度尼利单抗新辅助治疗dMMR/MSI-H局晚期结直肠癌pCR率84.6%

来源：2024 ESMO IO（摘要号：130P）

英文标题：Neoadjuvant treatment with a bispecific antibody cadonilimab in dMMR/MSI-H locally advanced colorectal cancer: Preliminary results from a phase II trial

中文标题：双特异性抗体卡度尼利单抗新辅助治疗dMMR/MSI-H局部晚期结直肠癌：Ⅱ期试验的初步结果

该研究是一项多队列Ⅱ期试验，包括队列A（局部晚期结肠癌）和队列B（局部晚期直肠癌）。从2023年4月至2024年8月，共入组34例患者（队列A 26例，队列B 8例）。34例患者至少接受了2个周期的治疗。结果显示，在队列B中，4例患者完成了整个新辅助治疗（8个周期），并且都达到了cCR。目前，13例患者（队列A 12例，队列B 1例）接受了手术切除，R0切除率为100%，pCR率为84.6％（11/13），MPR率为100％（13/13）。未达到中位DFS。18/34（53％）患者发生治疗相关不良事件（TRAE）。5/34(14.7%）患者出现3-4级TRAE，包括肾上腺皮质功能减退（1 例）、心肌炎（1例）、肌炎（2例）和血小板减少（1例），未观察到5级不良事件。

研究表明卡度尼利单抗在dMMR/MSI-H局部晚期结直肠癌（LACRC）患者中表现出良好的疗效、出色的pCR率和可控的安全性。

卡度尼利单抗联合XELOX新辅助治疗pMMR局晚期直肠癌具有良好疗效与安全性

来源：2024 ESMO GI（摘要号：243P）

英文标题：Neoadjuvant XELOX chemotherapy with or without cadonilimab in locally advanced pMMR rectal cancer: Preliminary results from a randomized, open-label phase II trial

中文标题：局部晚期pMMR直肠癌新辅助XELOX化疗联合或不联合卡度尼利单抗新辅助治疗局部晚期pMMR型直肠癌患者：一项随机、开放标签Ⅱ期试验的初步结果

本研究旨在评估奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）联合或不联合卡度尼利单抗在新辅助治疗局部晚期pMMR直肠癌且直肠系膜筋膜未受累（MRF-）的疗效和安全性。从2023年4月到2024年3月，共入组46例患者。共31例（A组16例，B组15例）患者已完成至少2个疗程的治疗，符合疗效评估条件，并纳入初步分析。无患者疾病进展。目前，25例患者（A组13例，B组12例）接受手术，R0切除率为100%。A组pCR率为15.4%(2/13)，B组pCR率为0%，A组MPR率为46.2%(6/13)，B组MPR率为8.3% (1/12)。卡度尼利单抗组最常见的TRAE（任何级别）为转氨酶升高（50.0%）、发热（31.3%）和甲状腺功能亢进/甲状腺功能减退（18.8%）。最常见的3/4级TRAE为转氨酶升高（3例）。未观察到5级AE。研究表明卡度尼利单抗联合XELOX疗法疗效显著，pCR率和MPR率令人满意，且安全性可控。

新辅助短程放疗联合卡度尼利单抗及化疗显著提高LARC患者CR率

来源：2024 ESMO GI（摘要号：249P）

英文标题：The efficacy and safety of short-course radiotherapy followed by sequential chemotherapy and cadonilimab for locally advanced rectal cancer: The preliminary findings of prospective, multicenter phase II trial

中文标题：短程放疗继以序贯化疗及卡度尼利单抗治疗局部晚期直肠癌的疗效和安全性：前瞻性、多中心、Ⅱ期临床试验的初步结果

该研究旨在评估术前短程放疗联合后续CAPOX（卡培他滨和奥沙利铂）和卡度尼利单抗对局部晚期直肠癌（LARC）患者的疗效和安全性。截至2024年4月2日，共入组22例患者，中位年龄56岁。100%患者为MSS/pMMR型LARC，其中20例患者（91%）为Ⅲ期。所有患者均具有以下特征之一：低位（≤5cm）、cT4、cN2、MRF+和EMVI+。9例患者接受新辅助治疗后已完成放射学评估。9例患者中3例达cCR并采用等待观察（W&W）策略，6例患者接受TME治疗，R0切除率为100%，pCR率为33.3%（2/6）。CR率为55.6%（5/9）。5例（22.7%）患者出现3-4级TRAE，包括血小板减少、皮疹、白细胞减少。3名患者（13.6%）出现免疫相关不良反应，仅1名患者出现3级免疫相关性皮炎。未观察到严重AE或5级AE。研究表明新辅助短程放疗继以CAPOX加卡度尼利单抗治疗在LARC患者中取得了良好的CR率和耐受性，因此有可能为器官保存提供新的选择。

总结

近年来，免疫治疗已经改变了晚期结直肠癌的治疗格局，并在新辅助治疗领域崭露头角。卡度尼利单抗作为全球首个PD-1/CTLA-4双抗，在近期的国际大会中多有硕果，为局晚期结直肠癌新辅助免疫治疗带来新曙光。

2024年ESMO IO大会上公布的卡度尼利单抗新辅助治疗dMMR/MSI-H局晚期结直肠癌研究中，卡度尼利单抗方案为该类患者带来了高达84.6%的pCR率，MPR率达100%。研究数据令人振奋，展现了卡度尼利单抗良好的新辅助治疗潜力。

而针对免疫治疗不敏感的MSS/pMMR型LARC新辅助治疗，卡度尼利单抗同样表现亮眼。2024 ESMO GI大会上公布的一项Ⅱ期研究显示，卡度尼利单抗联合化疗新辅助治疗MSS/pMMR型且MRF-的LARC，该方案将pCR率从单纯化疗组的0%提升至15.4%，MPR率也由8.3%提高至46.2%。而该会议上公布的另一项前瞻性、多中心、Ⅱ期临床研究中，采用短程放疗序贯卡度尼利单抗联合化疗的方案，用于MSS/pMMR型LARC新辅助治疗，该联合策略的pCR率达33.3%，CR率达到55.6%。

总体而言，今年国际大会上公布的3项卡度尼利单抗相关研究展示了卡度尼利单抗在局晚期结直肠癌新辅助治疗中颇具应用前景，或可为该类患者带来“去手术”的治疗新选择，使其获得器官功能保留、改善生存质量的新希望！

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-Delia

01月12日

邓勇

连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科

谢谢分享，学习到了