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2024 ESMO IO | 在未经治疗的IV期NSCLC患者中评估创新治疗性癌症疫苗PDC*lung01联合抗PD-1的I/II期试验

2024年12月12日
来源:ESMO IO官网
整理:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IO 2024)即将于12月11日至13日,在瑞士日内瓦隆重举行。本届大会致力于展示肿瘤免疫疗法的最新突破,促进全球学术界的交流与合作,共同推动肿瘤治疗领域的进步。
近日,大会官网已披露本届年会的部分摘要内容,其中在未经治疗的IV期NSCLC患者中评估创新治疗性癌症疫苗PDC*lung01联合抗PD-1的I/II期试验成功入选Abstract session环节,引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:119MO

英文标题:Phase I/II trial evaluating the innovative therapeutic cancer vaccine PDC*lung01 in combination with anti-PD-1 in patients (pts) with untreated stage IV non-small cell lung cancer

中文标题:在未经治疗的IV期NSCLC患者中评估创新治疗性癌症疫苗PDC*lung01联合抗PD-1的I/II期试验

讲者:Johan F. Vansteenkiste —— Leuven, Belgium

研究背景

PDC*lung01(IMP)是一种创新治疗性癌症疫苗,与抗PD-1协同作用,基于负载HLA-A*02:01限制性肽(NY-ESO-1、MAGE-A3、MAGE-A4、Multi-MAGE-A、MUC1、Survivin和Melan-A)的辐照浆细胞样树突状细胞系,能够在体外和体内启动并扩增抗原特异性CD8+T细胞。

研究方法

这项I/II期研究(NCT03970746)招募HLA-A*02阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,分为4个队列:2个队列在标准治疗(SoC)后接受IMP作为II/IIIA期切除患者的辅助治疗(低剂量A1和高剂量A2),以及2个队列在未经治疗的IV期NSCLC患者中,这些患者PD-L1≥50%且没有可靶向的驱动突变(低剂量B1和高剂量B2),加上每3周200mg的帕博利珠单抗。IMP通过皮下和静脉途径每周给药6次。我们报告来自设计方案人群的42个可评估患者的队列B2疗效:客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。

研究结果

在这次数据截止时,最后1名患者达到9个月的随访,中位随访时间为19.5个月(95%CI 13.8-25.6)。确认的ORR为55%(80%CI 43.7%-65.4%),达到预定目标(与Keynote-042相比增加15%)。9个月PFS为49%(80%CI 38.5%;58.3%),成熟的中位PFS达到8.87个月(95%CI 4.3-23.6)。在56%的患者中诱导抗原特异性CD8+T细胞反应。观察到抗肿瘤CD8+T细胞显著扩增,达到总CD8+T细胞的2.3%。治疗相关不良事件(TRAEs)大多为1-2级,有1名4级过敏性输液相关反应。14名患者发生严重不良事件,其中3名与IMP有关。

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研究结论

这项初步分析表明,与单独的抗PD1相比,PDC*lung01+帕博利珠单抗可能提供有意义的临床活性,具有轻微的安全性。PDC*lung01具有生物活性,在很大一部分患者中诱导强烈的免疫应答。

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Bear


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评论
2024年12月14日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
PDC*lung01具有生物活性,在很大一部分患者中诱导强烈的免疫应答
2024年12月13日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
PDC*lung01(IMP)是一种创新治疗性癌症疫苗,与抗PD-1协同作用