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2024 ESMO IO | 不适合化疗的不可切除III期NSCLC患者放疗后使用度伐利尤单抗：2期DUART研究的最终分析

2024年12月12日

来源：ESMO IO官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO IO 2024）即将于12月11日至13日，在瑞士日内瓦隆重举行。本届大会致力于展示肿瘤免疫疗法的最新突破，促进全球学术界的交流与合作，共同推动肿瘤治疗领域的进步。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中不适合化疗的不可切除III期NSCLC患者放疗后使用度伐利尤单抗：2期DUART研究的最终分析成功入选Abstract session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：66MO

英文标题：Durvalumab after radiotherapy (RT) in patients (pts) with unresectable Stage III NSCLC ineligible for chemotherapy (CT): final analysis of the phase 2 DUART study

中文标题：不适合化疗的不可切除III期NSCLC患者放疗后使用度伐利尤单抗：2期DUART研究的最终分析

讲者：Andrea Riccardo Filippi —— Milan, Italy

研究背景

目前，对于不能进行手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，如果不适合化疗，则单独接受放疗，但结果并不理想。DUART（NCT04249362）的中期分析结果显示，放疗后使用度伐利尤单抗在虚弱和老年人群的耐受性良好。重要的是，初步疗效数据令人鼓舞。在这里，我们报告最终分析，包括长期随访后更新的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

研究方法

根据既往放疗剂量将不适合化疗且放疗后无进展患者分为2组（A组：根治性放疗，60 Gy ± 10%或生物等效剂量[BED]；B组：姑息性放疗，40至<54 Gy或BED）。患者接受度伐利尤单抗1500 mg静脉注射，每4周1次，持续12个月或直到进展、不可接受的毒性或撤回同意。主要终点是安全性/耐受性；特别是，首次给药后6个月内发生的3/4级可能相关不良事件（PRAEs）的发生率。

研究结果

在最终分析的数据截止时，中位总治疗持续时间为36周。首次给药后6个月内3/4级PRAEs的发生率与中期分析结果保持不变（9.8%）。在2组中，PD-L1肿瘤细胞表达≥1%与<1%的患者相比，PFS和OS似乎更长。在根治性和姑息性放疗组中更新的确认客观缓解率（ORRs）分别为34.0%（95% CI：21.5-48.3）和24.5%（95% CI：13.3-38.9）。

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研究结论

和单独放疗的历史数据相比，在2组中，放疗后使用度伐利尤单抗观察到有希望的OS和PFS结局。在根治性放疗组中，ORR更高，中位PFS和OS更长。DUART研究的疗效和安全性数据表明，在不适合化疗的虚弱和老年人群中，根治性或姑息性放疗后度伐利尤单抗可能是一种潜在的治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear