您好,欢迎您

2024 ESMO IO | 德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗在治疗免疫治疗初治HER2表达或HER2突变NSCLC中的作用:Ib期研究的中期分析

2024年12月12日
来源:ESMO IO官网
整理:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IO 2024)即将于12月11日至13日,在瑞士日内瓦隆重举行。本届大会致力于展示肿瘤免疫疗法的最新突破,促进全球学术界的交流与合作,共同推动肿瘤治疗领域的进步。
近日,大会官网已披露本届年会的部分摘要内容,其中德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗在治疗免疫治疗初治HER2表达或HER2突变NSCLC中的作用:Ib期研究的中期分析成功入选Abstract session环节,引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:118MO

英文标题:Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) and pembrolizumab in immuno-oncology (IO)-naive HER2-expressing or HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC): Interim analysis of a phase Ib study

中文标题:德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗在治疗免疫治疗初治HER2表达或HER2突变NSCLC中的作用:Ib期研究的中期分析

讲者:Antoine Italiano —— Bordeaux, France

研究背景

德曲妥珠单抗已获批准用于既往接受过全身治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者携带HER2突变。HER2靶向治疗和免疫治疗相结合可能对肿瘤细胞死亡和肿瘤免疫原性产生协同效应。我们报告德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗在基于免疫治疗初治HER2表达或HER2突变NSCLC中的中期结果。

研究方法

DS8201-A-U106(NCT04042701)是一项开放标签、1b期研究。第1部分确定德曲妥珠单抗和帕博利珠单抗的推荐扩展剂量。在第2部分中,NSCLC患者被分配到第3组(HER2表达;免疫组化1+、2+或3+)或第4组(HER2突变)。主要终点是由独立中心审查确认的客观缓解率(cORR)。

研究结果

截至2023年11月18日的数据截止,55名患者(第3组22名;第4组33名)接受德曲妥珠单抗5.4 mg/kg + 帕博利珠单抗200 mg每3周1次的推荐扩展剂量。第3组的中位随访时间为5.9个月,第4组为15.2个月。第3组的cORR为54.5%(12/22;95% CI,32.2-75.6),第4组为66.7%(22/33;95% CI,48.2-82.0);中位缓解持续时间分别为20.2个月(95% CI,4.2-NE)和15.1个月(95% CI,8.1-22.1)。第3组的中位无进展生存期为15.1个月(95% CI,5.6-NE),第4组为11.3个月(95% CI,5.8-21.3)。德曲妥珠单抗和帕博利珠单抗的治疗持续时间分别为第3组5.2个月和第4组9.7个月。共有11名患者出现判定的药物相关(德曲妥珠单抗或帕博利珠单抗)间质性肺炎/肺炎;第3组2名(2级和3级),第4组9名(8名为2级,1名为5级);8名患者已恢复,2名患者正在恢复,1名患者未恢复。

1733986484(1).jpg

研究结论

德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗在基于免疫治疗初治HER2表达或HER2突变 NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。初步安全性结果与每种药物的已知特征一致,总体可控。需要更大的数据集进一步研究。

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Bear


版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
2024年12月12日
丁胜富
达州市达川区中医医院 | 心胸外科
好好学习天天向上