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2024 ESMO IO | 围术期帕博利珠单抗+新辅助化疗治疗早期NSCLC：KEYNOTE-671的4年更新

2024年12月11日

来源：ESMO IO官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO IO 2024）即将于12月11日至13日，在瑞士日内瓦隆重举行。本届大会致力于展示肿瘤免疫疗法的最新突破，促进全球学术界的交流与合作，共同推动肿瘤治疗领域的进步。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中围术期帕博利珠单抗+新辅助化疗治疗早期NSCLC：KEYNOTE-671的4年更新成功入选Abstract session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：LBA3

英文标题：Perioperative Pembrolizumab (pembro) Plus Neoadjuvant Chemotherapy (chemo) in Early-Stage Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC): A 4-Year Update of KEYNOTE-671

中文标题：围术期帕博利珠单抗+新辅助化疗治疗早期NSCLC：KEYNOTE-671的4年更新

讲者：Margarita Majem Tarruella —— Barcelona, Spain

研究背景

在3期KEYNOTE-671研究中，围术期帕博利珠单抗显著改善无事件生存期（EFS）（HR，0.58；95%CI，0.46-0.72；P<0.001）和总生存期（OS）（HR，0.72；95%CI，0.56-0.93；P=0.0052），与单独的新辅助化疗和手术相比，并在早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出可控的安全性。我们报告KEYNOTE-671 4年随访结果。

研究方法

未经治疗的可切除II期、IIIA期或IIIB（N2）NSCLC患者（年龄≥18岁）以1：1的比例随机分配至帕博利珠单抗200mg或安慰剂每3周1次，4周期化疗，随后进行手术，然后是辅助帕博利珠单抗200mg或安慰剂每3周1次，最多13个周期（约9个月）。随机化按疾病阶段（II期 vs III期）、PD-L1肿瘤比例评分（<50% vs ≥50%）、肿瘤组织学（鳞状 vs 非鳞状）和地理区域（东亚vs非东亚）进行分层。双主要终点是研究者评估的RECIST v1.1标准的EFS和OS；次要终点包括安全性。

研究结果

共有797名患者随机分配至帕博利珠单抗组（n=397）或安慰剂组（n=400）。从随机化到数据截止（2024年8月19日）的中位时间为41.1个月（范围，0.4-75.3个月）。EFS的HR为0.57（95%CI，0.47-0.69），OS的HR为0.73（95%CI，0.58-0.92）。在帕博利珠单抗组中，179/396名患者（45.2%）和安慰剂组中151/399名患者（37.8%）发生3级或以上治疗相关不良事件（AEs）；分别有4名（1.0%）和3名（0.8%）治疗相关死亡。免疫介导的AEs和输注反应在帕博利珠单抗组中出现在103名患者（26.0%）中，在安慰剂组中出现在37名患者（9.3%）中，分别为25名（6.3%）和7名（1.8%）为3级或以上。

研究结论

在早期NSCLC患者中，将围术期帕博利珠单抗添加到新辅助化疗中，其临床意义的EFS和OS益处在4年的随访中得以维持，支持这种方案作为这一人群的标准治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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