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2024 ESMO IO | SKYSCRAPER-06:tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗和帕博利珠单抗+化疗治疗晚期非鳞状NSCLC患者的有效性和安全性

2024年12月11日
来源:ESMO IO官网
整理:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IO 2024)即将于12月11日至13日,在瑞士日内瓦隆重举行。本届大会致力于展示肿瘤免疫疗法的最新突破,促进全球学术界的交流与合作,共同推动肿瘤治疗领域的进步。
近日,大会官网已披露本届年会的部分摘要内容,其中SKYSCRAPER-06:tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗和帕博利珠单抗+化疗治疗晚期非鳞状NSCLC患者的有效性和安全性成功入选Abstract session环节,引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:LBA2

英文标题:SKYSCRAPER-06: Efficacy and safety of tiragolumab plus atezolizumab plus chemotherapy (tira + atezo + chemo) vs pembrolizumab plus chemotherapy (pembro + chemo) in patients (pts) with advanced non-squamous non-small cell lung cancer (NSq NSCLC)

中文标题:SKYSCRAPER-06:tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗和帕博利珠单抗+化疗治疗晚期非鳞状NSCLC患者的有效性和安全性

讲者:Mark Socinski —— Orlando, United States of America

研究背景

帕博利珠单抗联合化疗是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线标准治疗方案,无论PD-L1表达如何。SKYSCRAPER-06(NCT04619797)是一项全球性II/III期、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗和帕博利珠单抗+化疗治疗晚期非鳞状NSCLC患者的有效性和安全性。

研究方法

符合条件的患者年龄≥18岁,既往未接受治疗的局部晚期不可切除/转移性非鳞状NSCLC,已知PD-L1状态,ECOG PS评分为0/1,且无EGFR或ALK突变。患者以1:1的比例随机接受tiragolumab 600mg静脉注射+阿替利珠单抗1200mg静脉注射+卡铂/顺铂+培美曲塞静脉注射或安慰剂+帕博利珠单抗200mg静脉注射+卡铂/顺铂+培美曲塞静脉注射,每3周1次,共4周期,随后进行维持治疗,使用tiragolumab+阿替利珠单抗+培美曲塞或安慰剂+帕博利珠单抗+培美曲塞,直至疾病进展、临床效益丧失、不可接受的毒性或撤回同意。分层因素包括PD-L1表达(肿瘤比例评分[TPS]或肿瘤细胞[TC]<1% vs 1-49% vs ≥50%)。主要终点:研究者评估的无进展生存期(PFS);总生存期(OS)。次要终点:其他疗效和安全性终点。

研究结果

在数据截止日期(2024年4月19日;中位随访时间:11.8个月),共有542名患者纳入研究。各组的基线特征相似,tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗组中男性更多(68% vs 62%),PD-L1 TPS<1%的患者更少(34% vs 42%),肝转移患者更多(14% vs 9%)。Tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗组与帕博利珠单抗+化疗组的中位PFS分别为8.3个月和9.9个月,中位OS分别为18.9个月和23.1个月。Tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗显示出可接受的安全性,没有新的安全性信号;两组之间的安全性相似。

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研究结论

在SKYSCRAPER-06研究中,与帕博利珠单抗+化疗组相比,tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗未能改善晚期非鳞状NSCLC患者的PFS和OS。

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Bear


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评论
2024年12月11日
雨夜
钦州市中医医院 | 肿瘤内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索