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2024 ESMO IO | 纳武利尤单抗+CCRT后纳武利尤单抗±伊匹木单抗和度伐利尤单抗治疗既往经治疗的局部晚期NSCLC患者：III期CheckMate 73L研究

2024年12月09日

来源：ESMO IO官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO IO 2024）即将于12月11日至13日，在瑞士日内瓦隆重举行。本届大会致力于展示肿瘤免疫疗法的最新突破，促进全球学术界的交流与合作，共同推动肿瘤治疗领域的进步。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中纳武利尤单抗+同步放化疗（CCRT）后纳武利尤单抗±伊匹木单抗和度伐利尤单抗治疗既往经治疗的局部晚期NSCLC患者：III期CheckMate 73L研究成功入选Abstract session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：65O

英文标题：CheckMate 73L: Phase III study comparing nivolumab (N) + concurrent chemoradiotherapy (CCRT) followed by N ± ipilimumab (I) v CCRT followed by durvalumab (D) for previously untreated, locally advanced stage (stg) III NSCLC

中文标题：纳武利尤单抗+同步放化疗（CCRT）后纳武利尤单抗±伊匹木单抗和度伐利尤单抗治疗既往经治疗的局部晚期NSCLC患者：III期CheckMate 73L研究

讲者：Solange Peters —— Lausanne, Switzerland

研究背景

对于不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，同步放化疗（CCRT）后度伐利尤单抗治疗巩固治疗是标准治疗；然而，超过一半的患者仍然有疾病进展并在5年内死亡。PD-(L)1和CTLA-4抑制剂的双重免疫治疗在转移性NSCLC患者中显示出持久的益处，并可能改善不可切除的III期NSCLC患者在CCRT后的抗肿瘤控制。在这里，我们报告CheckMate 73L的最终结果，这是一项III期研究，比较纳武利尤单抗+CCRT后进行纳武利尤单抗±伊匹木单抗巩固治疗和度伐利尤单抗巩固治疗在这一患者群体中的疗效。

研究方法

既往未治疗、不可切除的III期NSCLC成年患者，ECOG PS评分为0-1，随机1:1:1分配接受纳武利尤单抗360 mg每3周1次+CCRT，纳武利尤单抗360 mg每3周1次+伊匹木单抗1 mg/kg每6周1次（N+CCRT→N+I；A组），或纳武利尤单抗480 mg每4周1次（N+CCRT→N；B组），或度伐利尤单抗10 mg/kg每2周1次（CCRT→D；C组）。主要终点是比较A组和C组的无进展生存期（PFS）（根据RECIST v1.1标准，由BICR评估）。次要终点是比较A组和C组、B组和C组的总生存期（OS），B组和C组的PFS，以及安全性。

研究结果

总共有287名患者随机分配到A组，320名到B组，318名到C组；中位随访时间为30.5个月（范围16.0-52.5个月）。各组的基线特征总体上平衡。和C组相比，A组的PFS并未显示出统计学上的显著益处（中位PFS分别为16.7个月和15.6个月；HR [96% CI]，0.95 [0.77-1.19]；P=0.6461）。描述性OS分析显示，和C组相比，A组并无益处（HR [95% CI]，1.12 [0.87-1.43]）。和C组相比，B组的PFS和OS也没有改善（0.84 [0.69-1.04]；0.97 [0.76-1.24]）。在A组、B组和C组中，3-4级治疗相关不良事件的比率分别为57%、54%和49%（肺炎分别为4%、4%和<1%），治疗相关死亡的比率分别为4%、4%和<1%。

研究结论

在CheckMate 73L研究中，纳武利尤单抗+CCRT后纳武利尤单抗+伊匹木单抗巩固治疗并未改善不可切除III期NSCLC患者的生存结局。纳武利尤单抗或伊匹木单抗没有观察到新的安全信号，尽管同时进行免疫治疗和CRT导致毒性增加。这些结果强调需要为不可切除III期NSCLC患者研究新的有效治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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