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2024 ESMO Asia | MM患者从达雷妥尤单抗静脉给药改为皮下给药后的长期安全性和血药浓度分析

2024年12月05日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中日本 Kenta Yamaoka教授团队关于多发性骨髓瘤（MM）患者从达雷妥尤单抗静脉给药改为皮下给药后的长期安全性和血药浓度分析的研究结果成功入选Poster Session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：788P

英文标题：Analyses of long-term safety and blood levels of daratumumab in patients with multiple myeloma after switching from intravenous to subcutaneous administration

中文标题：多发性骨髓瘤患者从达雷妥尤单抗静脉给药改为皮下给药后的长期安全性和血药浓度分析

讲者：日本 Kenta Yamaoka

研究背景

达雷妥尤单抗静脉注射（IV）可能会引起输注反应（IR），并且需要较长的输注时间。最近，达雷妥尤单抗的皮下注射制剂（SC）获批，缩短了给药时间，减少了输注反应的发生。然而，由于皮下注射的剂量固定，体重较轻的患者可能会出现副作用。因此，研究人员对从IV转为SC的MM患者的血药浓度和皮下注射达雷妥尤单抗的安全性进行了研究。

研究方法

本研究入组了2021年6月至2022年5月期间神户市立医疗中心综合医院从达雷妥尤单抗IV转为SC的患者。使用液相色谱-串联质谱法测量血液中的达雷妥尤单抗水平。从IV转为SC后，研究人员对安全性进行了为期6个月的评估，并根据《不良事件通用术语标准》5.0版进行了分级。随后又继续评估了6个月的安全性，总评估期为改用SC后的一年。

研究结果

参与分析的10例患者的中位体重为57.4kg（范围：45.0~74.4）。改用SC治疗后，血液中达雷妥尤单抗的浓度明显升高（P=0.002）；最后一次IV时的中位浓度为403.6μg/mL（范围：96.3~776.3），第三次SC时的中位浓度为557.1μg/mL（范围：288.3~997.2）。改用SC后，6例患者（60.0%）出现了 1~2 级IR。只有1例患者出现了新的3级不良事件（中性粒细胞减少症）。在额外的6个月评估期内，3例患者（30.0%）出现了新的1~2级贫血和血小板减少。没有观察到新的3级或以上不良事件。

研究结论

MM患者从IV转为SC后，血液中的达雷妥尤单抗水平明显升高。不过，长期的安全性数据表明，患者对这种转换的耐受性良好。

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责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda