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快讯!FDA批准度伐利尤单抗用于同步放化疗后未进展的LS-SCLC

2024年12月05日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

12月4日,FDA批准度伐利尤单抗用于同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC)成人患者。此次获批主要基于III期ADRIATIC研究结果。ADRIATIC研究首次在今年ASCO大会上公布结果。今年9月见刊NEJM。 

ADRIATIC是一项随机双盲、安慰剂对照、多中心、全球III 期研究(NCT03703297),旨在评估度伐利尤单抗±tremelimumab用于同步放化疗(cCRT)未发生疾病进展LS-SCLC患者巩固治疗的疗效和安全性。双重主要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

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疗效与安全性

OS的中位随访时间为37.2个月,与安慰剂相比,度伐利尤单抗明显改善OS,度伐利尤单抗组和安慰剂组的中位OS分别为55.9个月和33.4个月(HR=0.73,P=0.0104)。

PFS的中位随访时间为27.6个月,与安慰剂相比,度伐利尤单抗明显改善PFS,度伐利尤单抗组和安慰剂组的中位PFS分别为16.6个月和9.2个月(HR=0.76,P=0.0161)。

最常见的不良反应(≥20%)是肺炎或放射性肺炎和疲劳。

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推荐剂量:

对于体重≥30 kg的患者,建议度伐利尤单抗使用剂量为每4周1500mg;对于体重<30kg的患者,建议使用剂量为每4周20 mg/kg,直至病情进展或出现不可接受的毒性,或至多24个月。


参考文献

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-limited-stage-small-cell-lung-cancer

责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-Yuno


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评论
2024年12月08日
雷昕奕
永州市中心医院 | 胃肠外科
一项双盲,安慰剂对照,多中心临床研究。
2024年12月07日
丁胜富
达州市达川区中医医院 | 心胸外科
好好学习天天向上
2024年12月07日
马利平
河南省肿瘤医院 | 放疗科
FDA批准度伐利尤单抗用于同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌 成人患者