首页 > 文章详情

原发性肺癌化疗规范化应用中国指南（2024版）

2024年11月21日

来源：刘之说

小细胞肺癌

（一）局限期小细胞肺癌

1. 术后辅助化疗方案

指南推荐：SCLC 术后推荐行含铂辅助化疗，辅助化疗推荐依托泊苷联合顺铂（ EP ）方案或依托泊苷联合卡铂（ EC ）方案（证据等级： 2 类；推荐级别：强），具体方案见表 3 。

2. 同步放化疗中的化疗方案

指南推荐：不可手术的局限期 SCLC 同步放化疗是标准治疗，放疗应在化疗的第 1 ～ 3 个周期内尽早介入，不能耐受同步放化疗的患者，可行序贯化放疗。推荐 EP 或 EC 方案化疗（证据等级： 1 类；推荐级别：强）。

（二）广泛期 SCLC

1. 一线化疗方案

指南推荐： ICIs （阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、阿得贝利单抗、斯鲁利单抗，证据等级： 1 类，推荐级别：强；替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、贝莫苏拜单抗 + 安罗替尼，证据等级： 1 类，推荐级别：中）联合 EP 或 EC 方案推荐用于广泛期 SCLC 一线治疗。对于 ICIs 不适用的患者， EP 或 EC 方案仍是标准一线化疗方案（证据等级： 1 类；推荐级别：强）；此外，伊立替康联合顺铂（ IP ）或伊立替康联合卡铂（ IC ）方案也是一线可选方案（证据等级： 1 类；推荐级别：强）；对于不适用顺铂的患者，也可以选择依托泊苷联合洛铂（ EL ）方案（证据等级： 2 类；推荐级别：中）。具体方案见表 4 。

2. 二线及以上化疗方案

尽管 SCLC 对于初始治疗非常敏感，但大多数 SCLC 患者在初始治疗后会出现疾病复发及耐药，这些患者在接受进一步治疗后中位 OS 仅为 4 ～ 5 个月。二线治疗的有效率很大程度上取决于初始治疗结束至复发的时间间隔。

指南推荐：（ 1 ）距离一线治疗结束 ≤6 个月内复发进展的患者，二线推荐治疗方案拓扑替康（证据等级： 1 类；推荐级别：强）。具体方案见表 5 。

（ 2 ）距离一线治疗结束＞ 6 个月复发或进展者，可选择初始 EP 或 EC 方案治疗（证据等级： 2 类；推荐级别：强）。

（ 3 ）其他可选方案：伊立替康、吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、长春瑞滨、替莫唑胺、口服依托泊苷及 CAV （环磷酰胺 + 多柔比星 + 长春新碱）方案（证据等级： 2 类；推荐级别：中）。具体方案见表 5 。

老年 SCLC

老年 SCLC 患者需综合患者体能状态、器官功能储备状态、合并基础疾病等因素制定个体化治疗方案。对于体能状态良好、器官功能相对较好，建议给予标准联合化疗，如果有指征也可以联合放疗，联合治疗方案首选依托泊苷联合铂类。对于无法接受标准化疗，可进行单药方案或减量联合方案。对于体弱患者或不愿意接受静脉用药的患者，可考虑口服依托泊苷。对于一般情况差的患者，应以对症支持治疗为主

NSCLC

（一）围手术期治疗

1. 新辅助治疗

推荐： ⅡA ～ ⅢB 期潜在可切除的 NSCLC 患者，新辅助治疗推荐纳武利尤单抗联合化疗（证据等级： 1 类；推荐级别：强），帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、度伐利尤单抗、特瑞普利单抗联合化疗（证据等级： 1 类；推荐级别：中）。对于不适用 ICIs 的患者，新辅助治疗推荐含铂双药化疗（证据等级： 1 类；推荐级别：强）

2. 辅助治疗

推荐： ⅠB ～ ⅢA 期根治术后 NSCLC 患者推荐行术后辅助治疗， EGFR 敏感突变推荐辅助奥希替尼或埃克替尼治疗（证据等级： 1 类；推荐级别：强）， ALK 融合推荐辅助阿来替尼治疗（证据等级： 1 类；推荐级别：强）；未行新辅助治疗，术后推荐辅助化疗后序贯阿替利珠单抗辅助治疗（证据等级： 1 类；推荐级别：强）或帕博利珠单抗辅助治疗（证据等级： 1 类；推荐级别：中）；术前采用新辅助化疗联合免疫治疗，术后推荐行免疫巩固治疗（帕博利珠单抗，替雷利珠单抗，度伐利尤单抗，纳武利尤单抗，特瑞普利单抗，证据等级： 1 类；推荐级别：中）。辅助化疗推荐方案包括长春瑞滨或紫杉醇或多西他赛或培美曲塞（非鳞癌）或吉西他滨 + 顺铂或卡铂（证据等级： 1 类；推荐级别：强）。具体方案见表 6

（二）局部晚期 NSCLC 化疗

推荐：对于不可手术的局部晚期 NSCLC 患者，推荐同步放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗（证据等级： 1 类；推荐级别：强），同步或序贯放化疗后舒格利单抗巩固治疗（证据等级： 1 类；推荐级别：强）。推荐 EP 方案、卡铂 + 紫杉醇、顺铂或卡铂 + 培美曲塞（非鳞癌）以及多西他赛 + 顺铂为同步放化疗方案（证据等级： 1 类；推荐级别：强）；推荐紫杉醇 + 卡铂、顺铂或卡铂 + 培美曲塞（非鳞癌）为序贯放化疗方案（证据等级： 1 类；推荐级别：强）。具体方案见表 7

（三）晚期 NSCLC 化疗

1.EGFR 敏感突变晚期 NSCLC

推荐：一线首选 EGFR- 酪氨酸激酶抑制剂（ tyrosine kinase inhibitors ， TKI ）治疗（证据等级： 1 类；推荐级别：强），吉非替尼或厄洛替尼或奥希替尼联合化疗为可选策略（证据等级： 1 类；推荐级别：中）。一或二代药物耐药后 T90M 阴性或三代耐药后，推荐含铂双药化疗 ± 贝伐珠单抗（证据等级： 1 类；推荐级别：中），培美曲塞 + 顺铂 + 贝伐珠单抗 + 信迪利单抗（证据等级： 1 类；推荐级别：中）

2.EGFR 20 插入突变 NSCLC

推荐：参考晚期驱动基因阴性 NSCLC （证据等级： 1 类；推荐级别：强），后线治疗可选择舒沃替尼（证据等级： 1 类；推荐级别：弱）

3. 驱动基因（非 EGFR 突变）阳性 NSCLC

推荐： ALK 融合、 ROS-1 融合、 BRAF V600E 突变、 NTRK 融合、 RET 融合、 MET 14 跳跃突变患者靶向治疗失败后，推荐含铂双药 ± 贝伐珠单抗。

4. 驱动基因阴性的非鳞 NSCLC

推荐：培美曲塞 + 铂类联合帕博利珠单抗或卡瑞利珠单抗或信迪利单抗或替雷利珠单抗或舒格利单抗或阿替利珠单抗或特瑞普利单抗（证据等级： 1 类；推荐级别：强）。对于不适用 ICIs 的患者，可用含铂双药联合贝伐珠单抗 - 贝伐珠单抗维持治疗（证据等级： 1 类；推荐级别：强）。对于伴有 ICIs 及贝伐珠单抗治疗相对或绝对禁忌证的患者，可行含铂双药治疗（证据等级： 1 类；推荐级别：强）。四药联合即紫杉醇 + 卡铂 + 贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗、白蛋白紫杉醇 + 卡铂联合阿替利珠单抗、恩度联合长春瑞滨 + 顺铂及纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 + 两周期培美曲塞 + 铂类也是可选策略（证据等级： 1 类；推荐级别：中）。具体方案见表 8

5. 晚期肺鳞癌

推荐：对于 PD-L1 表达肿瘤阳性细胞比率 ≥50 % ，可选择单药帕博利珠单抗或阿替利珠单抗；对于 PD-L1 低表达或未知状态的患者，推荐免疫联合化疗，可选择的治疗方案包括紫杉醇或白蛋白紫杉醇 + 铂类联合帕博利珠单抗或替雷利珠单抗（证据等级： 1 类；推荐级别：强），紫杉醇 + 铂类联合卡瑞利珠单抗或舒格利单抗或派安普利单抗（证据等级： 1 类；推荐级别：强）、白蛋白紫杉醇 + 铂类联合斯鲁利单抗（证据等级： 1 类；推荐级别：强）以及吉西他滨 + 铂类联合信迪利单抗（证据等级： 1 类；推荐级别：强）。对于不适宜行 ICIs 治疗的患者，推荐行顺铂或卡铂联合吉西他滨或多西他赛或紫杉醇或脂质体紫杉醇或紫杉醇聚合物胶束的方案（证据等级： 1 类；推荐级别：强），其他可选方案包括奈达铂联合多西他赛（证据等级： 1 类；推荐级别：强）、白蛋白紫杉醇 + 卡铂（证据等级： 1 类；推荐级别：中），纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 +2 个周期紫杉醇 + 铂类也是可选策略（证据等级： 1 类；推荐级别：中）。具体方案见表 8

6. 特殊人群

对于 PS 评分 2 分的晚期肺癌患者，单药化疗较最佳支持治疗能延长患者生存时间并提高生活质量，可选择单药化疗方案包括吉西他滨、紫杉醇、长春瑞滨、多西他赛、培美曲塞（非鳞癌）。 PS 评分 ≥3 分的患者建议最佳支持治疗。对于一线化疗进展后， PS 评分 0 ～ 2 分的患者，二线推荐的化疗方案包括多西他赛、培美曲塞（证据等级： 1 类；推荐级别：强）、吉西他滨（证据等级： 2 类；推荐级别：中）、长春瑞滨（证据等级： 2 类；推荐级别：中）

参考文献

王洁,赫捷.原发性肺癌化疗规范化应用中国指南（2024版）[J].中国肿瘤临床与康复,2024,31(09):525-548.DOI:10.13455/j.cnki.cjcor.113494-2024-2024-0222.

本文仅供专业人士参看，文中内容仅代表刘之说公众号立场与观点，不代表肿瘤资讯平台意见，且肿瘤资讯并不承担任何连带责任。若有任何侵权问题，请联系删除。版权归文章作者所有，作者拥有所有法定权利。

2024年11月25日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

靶向治疗失败后，推荐含铂双药 ± 贝伐珠单抗。

2024年11月22日

王郭虹

桂林市第二人民医院 | 肿瘤科

满满的干货，感谢专家分享！

2024年11月22日

洪永贵

安阳市肿瘤医院 | 内科

分层详细，非常好