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驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗耐药评估及治疗策略中国专家共识（2024版）-7条推荐意见

11月20日

来源：刘之说

推荐意见 1：对于一线免疫治疗获得缓解（按照 RECIST 1.1）的患者，继发性耐药的药物暴露时间推荐设为至少 2 个周期，且无缓解持续时间要求；对于一线免疫治疗疗效评估为SD的患者，继发性耐药的药物暴露时间及病情稳定持续时间推荐设为≥6个月。（推荐等级：Ⅰ级）

推荐意见 2 ：推荐按照 iRECIST 标准评估晚期 NSCLC 一线免疫治疗疗效。（推荐等级： Ⅰ 级）

一线免疫治疗后初次PD（RECIST 1.1标准）的患者，如果临床状态稳定，建议对进展病灶活检以明确是否假进展；对于无法活检证实的患者，建议按照 iRECIST 标准在至少 4 周后再次影像学确认，并可通过PET‑CT以及肿瘤ctDNA检测协助鉴别假进展或真实进展

推荐意见 3 ：推荐将寡进展定义为进展病灶数目有限且能通过手术、放疗或介入等局部治疗手段达到局部控制。（推荐等级： Ⅱ 级）

目前普遍认为晚期NSCLC 是不可根治的，然而寡进展且体力状态评分较好的患者可能受益于对寡进展部位的积极局部治疗。寡进展的定义目前还存在争议，对于进展病灶的数目要求主要基于既往临床研究所设定的阈值或纳入标准，然而不同研究的纳入标准不尽相同，多数是指接受系统治疗的患者 ≤3 个病灶出现进展；然而随着放疗、介入等局部治疗手段的进步，进展病灶数目往往并不是局部治疗的限制因素。因此，判断是否为寡进展应依据患者具体的进展部位、数目及是否适用于局部治疗进行综合判断

推荐意见 4：对于寡进展的患者，如一般状态稳定，建议维持原免疫治疗方案同时联合局部治疗；如一般状态快速恶化，建议调整全身治疗方案。（推荐等级：Ⅰ级）

对于晚期 NSCLC 接受免疫治疗出现寡进展的患者，继续维持免疫治疗同时联合局部治疗能够给患者带来生存获益。对于局部治疗手段的选择，目前放疗的证据相对较为充分，手术和消融治疗还需要更多研究数据的支持，临床实践中建议通过多学科会诊选择最佳局部治疗手段

推荐意见 5：对于广泛进展的患者，如一线接受免疫单药治疗，建议行含铂方案化疗，如一线接受免疫联合化疗，建议行多西他赛单药化疗，同时可以考虑联合抗血管生成治疗。（推荐等级：Ⅱ级）

推荐意见 6：对于一线免疫治疗继发性耐药患者，目前关于免疫再挑战的临床研究证据不足，优先推荐行化疗等穿插治疗后再行考虑免疫再挑战。（推荐等级：Ⅱ级）

推荐意见7：对于驱动基因阴性晚期 NSCLC经一线免疫治疗耐药后，除二线标准化疗外，建议患者入组临床研究。（推荐等级：Ⅰ级）

对于驱动基因阴性晚期 NSCLC 患者一线免疫耐药后的临床诊疗还有很多问题需要进一步探讨。第一，关于免疫治疗后的 HPD现象，目前仍存在争论，并且对于 HPD 的评估标准目前尚缺乏统一的可操作的评估标准；第二，一线免疫治疗系统性进展后，化疗、化疗联合抗血管生成治疗、免疫再挑战联合化疗或抗血管生成治疗均有开展相关的临床研究，然而二线如何选择才是最佳的治疗方案，目前也缺乏成熟的大型Ⅲ期临床研究证据；第三，对于免疫治疗再挑战是否建议进行穿插治疗以及是否选择不同免疫药物如 PD‑1/PD‑L1 抑制剂的切换，这些问题还需要临床研究的探索为我们提供更多的证据，专家组将继续追踪新的研究结果以更新此共识，为驱动基因阴性晚期NSCLC一线免疫耐药后的治疗提供规范化的建议。

文献来源

中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会. 驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗耐药评估及治疗策略中国专家共识（2024版）[J]. 中华医学杂志, 2024, 104(6): 411-426.

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