第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会已于2024年9月26日在厦门国际会议中心举办。本届年会纳入了【创新药物临床研究数据专场】，展示了良众多创新药物成果，为肿瘤治疗带来新契机。来自各地的专家学者齐聚一堂，分享他们的研究与见解。
关注创新药物的最新进展，为患者的生命健康带来更多希望。在此，【肿瘤资讯】特此整理此专场肺癌领域的资讯，以飨读者。
地点：厦门国际会展中心 二层 海峡厅
专场：创新药物临床研究数据专场3
日期：9月28日
主题一
主题：EVIDENCE研究回顾性生物标志物分析：MRD预测Ⅱ-ⅢA期EGFR敏感突变的NSCLC临床结局
讲者：周斐 上海市东方医院
汇报时间：2024/9/28 14:00-14:10
2024年WCLC上，研究者报告了EVIDENCE的初步事后生物标志物分析，以研究基于循环肿瘤DNA(ctDNA)的分子残留病灶(MRD)检测在早期EGFR突变型NSCLC患者辅助治疗中的价值。
结果显示，在BEP中，与化疗相比，辅助埃克替尼显著改善了DFS(HR 0.4, 95% CI 0.2-0.6)。在界标或纵向时间点可检测到MRD的患者的DFS比不可检测到MRD的患者更差。在II期或III期疾病患者中或接受辅助埃克替尼或化疗的患者中观察到相似的结果。早期ctDNA反应的患者(界标可检测MRD在首次治疗时间点转变为不可检测)比持续可检测MRD的患者有更好的DFS。预测复发的纵向MRD的敏感性为81.1%，复发患者的中位领先时间为5.6个月。
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主题二
主题：依沃西单抗联合化疗在EGFR突变的非小细胞肺癌的有效性和安全性： 一项随机、双盲、多中心III期研究
讲者：方文峰 中山大学肿瘤防治中心
汇报时间：2024/9/28 14:15-14:25
在今年的ASCO会议上，张力教授团队报道了Ivonescimab联合化疗与单独化疗在该人群中的研究结果。
结果显示，截至2023年3月10日，中位随访时间为7.89个月。Ivonescimab联合化疗组的PFS显著改善[HR：0.46（0.34，0.62），P<0.0001）。IRRC评估的中位PFS（95%CI）在Ivonescimab组中为7.06个月（5.85，8.74），而化疗组为4.80个月（4.21，5.55）。预先指定的亚组分析显示，在几乎所有亚组中，几乎所有亚组中接受Ivonescimab的患者PFS获益优于接受安慰剂的患者。
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主题三
主题：Pelcitoclax（APG-1252）联合奥希替尼治疗携EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的最新临床数据
讲者：马宇翔 中山大学肿瘤防治中心
汇报时间：2024/9/27 14:30-14:40
在EGFR-TKI突变的初治NSCLC患者中，Pelcitoclax联合奥希替尼的耐受性良好，并显示出早期疗效。在2023年度ESMO会议上，研究者进一步介绍了联合治疗的最新安全性和有效性数据。
结果显示，在EC-3的26名可评估疗效的患者中，20名患者出现部分缓解[PRs (76.9%)]。对于EC-3中TP53和EGFR阳性突变患者，13名 (81.3%) 出现PR，中位无进展生存期为16.39 (8.11-NR) 个月。所有患者均出现治疗相关不良事件 (TRAEs)，其中12患者出现≥3级TRAEs。
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主题四
英文主题：Phase 3 Study of Ivonescimab (AK112) vs. Pembrolizumab as First-line Treatment for PD-L1-positive Advanced NSCLC: Primary Analysis of HARMONi-2
中文主题：艾伏尼布（Ivonescimab，AK112）对比帕博利珠单抗作为 PD-L1 阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的 3 期研究：HARMONi-2 的主要分析
讲者：熊安稳 上海市东方医院
汇报时间：2024/9/28 14:45-14:55
在2024年WCLC上，研究者披露了HARMONi-2 （AK112-303）研究中依沃西单抗单药治疗和帕博利珠单抗单药治疗用于 PD-L1 阳性 aNSCLC 患者的一线治疗效果。
研究纳入未经治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，并且 ECOG PS 0-1，PD-L1阳性（TPS≥1%）但EGFR突变或ALK重排阴性，符合条件的患者1:1随机分组，每3周接受20 mg /kg 依沃西单抗或 200 mg 帕博利珠单抗治疗。随机分组根据组织学（鳞状 vs. 非鳞状）、临床分期（IIIB/IIIC vs. IV）和 PD-L1 表达（TPS 1-49% vs TPS≥50%）进行分层。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点为OS。
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主题五
英文主题：Aumolertinib as adjuvant therapy in postoperative EGFR-mutated stage I NSCLC with Multiple High-risk factors
中文主题：奥美替尼（Aumolertinib）作为术后辅助治疗用于具有多个高危因素的 EGFR 突变的 I 期非小细胞肺癌
讲者：吴齐飞 西安交通大学医学院第一附属医院
汇报时间：2024/9/28 15:00-15:10
主题六
英文主题：Efficacy and Safety of Aumolertinib in Stage IB-IIIA NSCLC after R0 Resection and the Correlation between Efficacy and Postoperative MRD Status
中文主题：奥美替尼在 R0 切除后的 IB-IIIA 期非小细胞肺癌中的有效性和安全性以及疗效与术后微小残留病灶（MRD）状态之间的相关性
讲者：杨胜利 佛山市第一人民医院
汇报时间：2024/9/28 15:15-15:25
主题七
中文主题：依沃西单抗单药或联合化疗新辅助/辅助治疗可切除非小细胞肺癌的II期临床研究（AK112-205）
讲者：王长利 天津医科大学肿瘤医院
汇报时间：2024/9/28 15:30-15:40
在2024WCLC上，研究者报道了依沃西单抗单独用药或与化疗联合用于可切除NSCLC的新辅助/辅助治疗中的疗效和安全性。
根据AJCC第8版被诊断为可切除的II期、IIIA期或IIIB（N2）NSCLC的患者被分为两个队列。队列1的患者接受新辅助依沃西单抗（20 mg/kg）单独用药，队列2的患者接受依沃西单抗（20 mg/kg或30 mg/kg）加上顺铂/卡铂和紫杉醇，每3周一次，共3-4个周期，随后进行手术和辅助依沃西单抗治疗，每3周一次，最多16个周期。该临床试验的主要终点是安全性和主要病理缓解（MPR）。
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主题八
英文主题：Safety and anti-tumor activity of BAY 2927088 in patients with HER2-mutant NSCLC: results from an expansion cohort of the SOHO-01 Phase I/II study
中文主题：BAY 2927088 在 HER2 突变的非小细胞肺癌患者中的安全性和抗肿瘤活性：SOHO-01 I/II 期研究扩展队列的结果
讲者：陆舜 上海交通大学附属胸科医院
汇报时间：2024/9/28 15:45-15:55
在2024年WCLC上，研究者报告了BAY 2927088的最新结果，该结果来自SOHO-01研究（NCT05099172）中登记的HER2突变NSCLC初治至HER2靶向治疗的扩展队列。
患有 HER2 激活突变的晚期 NSCLC 患者，在接受 ≥1 种全身治疗后病情进展，且未接受过 HER2 靶向治疗，接受每日两次口服 20 mg BAY 2927088。研究目标包括安全性和抗肿瘤活性（RECIST v1.1）。使用MedDRA v27.0进行安全性评估。
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主题九
英文主题：Results from a phase I first-in-human study of ZG006, a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3, as monotherapy in patients with advanced small cell lung cancer or neuroendocrine carcinoma
中文主题：ZG006（一种靶向 CD3/DLL3/DLL3 的三特异性 T 细胞衔接器）在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中作为单药治疗的首次人体 I 期研究结果
讲者：王启鸣 河南省肿瘤医院
汇报时间：2024/9/28 16:00-16:10
主题十
中文主题：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合KL-A167（抗PD-L1单抗）一线治疗晚期非小细胞肺癌患者：OptiTROP-Lung01 II期研究结果
讲者：方文峰 中山大学肿瘤防治中心
汇报时间：2024/9/28 16:15-16:25
在2024年ASCO大会上，方文峰教授团队报告了SKB264与KL-A167联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究（OptiTROPLung01，NCT05351788）的初步结果。
未接受过治疗且无可操作基因组改变的晚期NSCLC患者入组，以非随机方式接受SKB 264 5mg/kg Q3 W + KL-A167 1200mg Q3 W（队列1A）或SKB 264 5mg/kg Q2 W + KL-A167 900mg Q2 W（队列1B），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 每6周由研究者根据RECIST 1.1标准进行肿瘤评估。
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主题十一
英文主题：Upfront Aumolertinib for preventing symptomatic central nervous system(CNS) metastases in EGFR-mutant non-small cell lung cancer without baseline CNS metastasis
中文主题：在无基线中枢神经系统转移的 EGFR 突变非小细胞肺癌中，提前使用奥美替尼预防有症状的中枢神经系统转移
讲者：吕镗烽 南京大学附属金陵医院（东部战区总医院）
汇报时间：2024/9/28 16:30-16:40
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