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邹青教授2023 ASCO专家视角丨达罗他胺覆盖前列腺癌治疗全程，丰富研究数据指导临床实践

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年第59界美国临床肿瘤学会（ASCO）年会序幕刚刚拉开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，2023 ASCO一如既往受到了国内外专家学者的广泛关注，特别是药物治疗的最新研究进展，为临床用药提供了更多借鉴。

达罗他胺是最新一代雄激素受体抑制剂（nARI），具有独特的药物结构和更低的血脑屏障穿透率，前期临床研究证实其兼顾疗效和安全性。达罗他胺现已在我国获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗，实现了前列腺癌非转移和转移阶段的全覆盖。在这两个适应症领域，本届大会均有关于达罗他胺的重磅研究发布，研究数据振奋人心，为达罗他胺未来更好的临床应用添砖加瓦。

本文特邀前列腺癌（PC）诊疗领域权威专家江苏省肿瘤医院邹青教授和中山大学孙逸仙纪念医院姚友生教授，结合临床实践，解读2023 ASCO中达罗他胺的最新研究数据与临床价值。

邹青

主任医师，硕士研究生导师

江苏省肿瘤医院泌尿外科
中国抗癌协会泌尿男性生殖系统专业委员会常委
CACA-GU常委
江苏省医师协会泌尿外科专业委员会常委
江苏省抗癌协会泌尿男性生殖肿瘤专业委员会主任委员
江苏省医学会泌尿外科学组专业委员会委员
江苏省中西医结合泌尿外科专业委员会委员
江苏省医学会泌尿外科男性生殖肿瘤专业学组副主任委员
南京市医学会泌尿外科专业委员会副主任委员
前列腺癌csco指南编委之一
CUA指南编委之一

全国粒子核医学专业委员会全国委员

nmCRPC: 真实世界研究进一步验证达罗他胺兼顾疗效和安全性

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者预后较差，如患者能够在未出现转移，即在nmCRPC阶段时，便能够尽早启动治疗，可有效延长患者非转移阶段的生存期，是延长患者整体生存的重要途径。因此，nmCRPC通常被认为是前列腺癌进展过程中的一个独立阶段，更是遏制CRPC进展和转移的关键时间窗｡雄激素受体抑制剂（ARI）是nmCRPC的标准治疗药物，达罗他胺、恩扎卢胺及阿帕他胺是目前获批的三种ARI类药物，其中达罗他胺具有独特的结构，血脑屏障渗透率低，可能带来药物安全性的提升｡

DEAR研究^[1]聚焦于真实世界三种ARI药物治疗nmCRPC的应用情况，治疗的疗效及安全性等，该研究在2023 ASCO公布了最新数据。研究共入组了870例既往未接受过激素治疗的nmCRPC患者（达罗他胺组362例，恩扎卢胺组382例，阿帕他胺组126例），结果发现达罗他胺组终止治疗、出现转移和发生不良反应（AEs）的风险均相对更低。该研究印证了真实世界中，达罗他胺在nmCRPC治疗中的可观疗效和可靠安全性，说明达罗他胺更有助于推迟nmCRPC患者进展到mCRPC的时间，是nmCRPC的治疗优选。

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围绕达罗他胺的治疗价值，全球多中心随机双盲对照3期临床（ARAMIS研究）^[2]已经证实达罗他胺治疗nmCRPC的疗效和安全性优势——达罗他胺能够使患者的无转移生存期（MFS）提升约２年，死亡风险降低31%（HR 0.69, 95%CI 0.53～0.88）。DRAOL研究^[3]在真实世界的条件下开展，其第二次中期分析结果显示，经14.8个月的中期随访，MFS和总生存期（OS）数据尚不成熟，PSA较基线下降超过30％、50%和90%的患者比例分别为80%、76%和54%；同时，达罗他胺继续显示出良好的安全性。

上述的各项研究，均体现了达罗他胺在治疗nmCRPC的疗效和安全性优势，无论是临床研究还是真实世界数据，达罗他胺均能够延缓疾病的进展，改善患者的临床生存，且在同类药物中，达罗他胺的治疗优势同样出众。

参考文献

1. 2023 ASCO, Abstract 5097.
2. 2020 ASCO, Abstract 5514.
3. 2023 ASCO, e17095.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-HK