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大B细胞淋巴瘤治疗方案大比拼：Epcoritamab、CIT、新疗法谁能更胜一筹？JHO最新发表研究带来启示

08月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的侵袭性B细胞淋巴瘤。部分DLBCL患者可通过一线免疫化疗（如R-CHOP）治愈，但仍有部分患者在治疗早期或结束治疗时发生疾病进展（即原发性难治）或在初步缓解后复发。目前有许多疗法可用于治疗经过≥2线治疗后复发/难治性（R/R）DLBCL患者，但有关这些疗法疗效对比的研究却很少。近日，Journal of Hematology & Oncology杂志发表了一项研究，比较了EPCORE NHL-1试验中Epcoritamab的治疗结果与临床实践中使用化学免疫治疗（CIT）及新型疗法[如基于维泊妥珠单抗的方案、基于tafasitamab的方案和嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法]治疗≥3线复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）和R/R DLBCL的个体患者数据。【肿瘤资讯】对该研究内容进行整理，以飨读者。

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目前，对于既往接受过≥2线治疗的R/R LBCL和R/R DLBCL患者，CIT依然是最常用的疗法。Epcoritamab是一种皮下给药的CD3×CD20双特异性抗体，目前已在美国、欧洲、日本及其他地区获批用于接受过≥2线全身治疗的R/R DLBCL患者。新批准的治疗方法包括维泊妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗方案、tafasitamab联合来那度胺方案，以及CAR-T细胞疗法。在缺乏头对头试验的情况下，逆概率治疗加权（IPTW）等统计方法可以用于调整混杂因素并评估疗效差异。本研究通过IPTW分析了EPCORE NHL-1试验中接受Epcoritamab治疗的患者与来自美国电子健康记录数据库（COTA）中接受≥3线CIT或新型疗法的患者之间的疗效差异。

Epcoritamab与CIT的疗效对比

本研究共比较了157例接受Epcoritamab治疗的R/R LBCL患者和179例接受CIT治疗的R/R LBCL患者（调整后的两组队列在临床和人口统计学特征上保持平衡）。两组的中位随访时间分别为8.5个月和5.4个月；Epcoritamab组的完全缓解率（CR）显著高于CIT组（38.9% vs. 9.4%），比值比（OR）为4.1（95% CI: 2.4, 7.1；P < 0.0001）；Epcoritamab组的中位总生存期（OS）尚未达到，而CIT组的中位OS为4.9个月，风险比（HR）为0.5（95% CI: 0.4, 0.7；P < 0.0001）。以上结果表明Epcoritamab组患者的生存率显著优于CIT组（表1、图1）。

表1. Epcoritamab与CIT和新型疗法的调整后临床疗效比较

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Epcoritamab与新型疗法的疗效对比

本研究共比较了96例接受Epcoritamab治疗的R/R LBCL患者和55例接受CIT治疗的R/R LBCL患者。此外，还将139例接受Epcoritamab治疗的R/R DLBCL患者与37例接受基于维泊妥珠单抗方案治疗的R/R DLBCL患者和20例接受基于tafasitamab方案治疗的R/R DLBCL患者进行比较。CAR-T细胞治疗组、基于维泊妥珠单抗治疗组和基于tafasitamab治疗组的中位随访时间分别为10.0、6.6和4.3个月。

Epcoritamab组CR率与CAR-T细胞治疗组基本相当（41.7% vs. 36.5%），OR为1.1（95% CI: 0.8, 1.6；P = 0.472）；Epcoritamab组的中位OS尚未达到，而CAR-T组的中位OS为15.0个月，HR为1.1（95% CI: 0.7，1.7；P = 0.724）。以上结果表明Epcoritamab组和CAR-T组R/R LBCL患者的生存率无显著差异（表1、图1）。

Epcoritamab组CR率高于基于维泊妥珠单抗治疗组（38.9% vs. 10.7%），OR为3.6（95% CI: 2.0, 6.4；P＜0.0001）；Epcoritamab组的中位OS尚未达到，而基于维泊妥珠单抗治疗组的中位OS为5.6个月，HR为0.4（95% CI: 0.3，0.6；P< 0.0001）。此外，Epcoritamab组CR率高于基于tafasitamab治疗组（38.9% vs. 11.2%），OR为3.5（95% CI: 2.0, 6.0；P＜0.0001）；Epcoritamab组的中位OS尚未达到，而基于tafasitamab治疗组的中位OS为6.6个月，HR为0.5（95% CI: 0.4，0.8 ；P = 0.0003）。以上两组对比结果均表明Epcoritamab组R/R DLBCL患者的生存率更高（表1、图1）。

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图1.OS结果的HR

本项研究结果表明，Epcoritamab在R/R LBCL患者中的疗效显著优于CIT，能显著提高患者达到CR的可能性，并将死亡风险降低约一半。同样地，在R/R DLBCL患者中，Epcoritamab相较于基于维泊妥珠单抗和基于tafasitamab的治疗方案，表现出更高的CR率及更好的生存获益。然而，与CAR-T细胞疗法相比，Epcoritamab在R/R LBCL患者中的疗效无显著差异。整体而言，与CIT和其他新型疗法相比，Epcoritamab在R/R LBCL患者和R/R DLBCL患者中的疗效数据均更佳，因此期待后续的研究进一步证明其疗效及安全性。

参考文献

Rosenthal, A., Munoz, J., Jun, M. et al. Comparisons of treatment outcomes of epcoritamab versus chemoimmunotherapy, polatuzumab-based regimens, tafasitamab-based regimens, or chimeric antigen receptor T-cell therapy, in third-line or later relapsed/refractory large B-cell lymphoma. J Hematol Oncol 17, 69 (2024).

责任编辑：肿瘤资讯-Kaylee
排版编辑：肿瘤资讯-Kaylee

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08月24日

王坤杰

河北大学附属医院 | 肿瘤内科

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索

08月23日

高敬华

沧州市中心医院 | 肿瘤内科

本项研究结果表明，Epcoritamab在R/R LBCL患者中的疗效显著优于CIT，能显著提高患者达到CR的可能性，并将死亡风险降低约一半。

08月23日

雨夜

钦州市中医医院 | 肿瘤内科

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索