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2024 ASCO | 卡巴他赛联合阿比特龙方案对比单用阿比特龙治疗经多西他赛治疗后的广泛期疾病的随机试验：ECOG-ACRIN癌症研究组的CHAARTED2试验（EA8153）

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）是肿瘤学领域专家瞩目的顶级学术盛宴，汇聚全球的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士，他们在此共享最新的研究成果和临床进展。2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。在此，【肿瘤资讯】小编特别整理卡巴他赛联合阿比特龙方案对比单用阿比特龙治疗经多西他赛治疗后的广泛期疾病相关研究。

摘要号：LBA5000

标题：Cabazitaxel with abiraterone versus abiraterone alone randomized trial for extensive disease following docetaxel: The CHAARTED2 trial of the ECOG-ACRIN Cancer Research Group (EA8153)

讲者：Christos Kyriakopoulos, University of Wisconsin Carbone Cancer Center

研究背景

E3805（CHAARTED）试验显示，在高负荷转移性激素敏感性前列腺癌（HSPC）患者中，早期使用化学激素疗法（ADT + 多西他赛）治疗有显著的生存获益。然而，大多数患者将发展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC），并需要额外的全身治疗。本研究假设在CRPC情况下额外使用化学激素疗法治疗将改善结果。

研究方法

EA8153（CHAARTED2）是一项前瞻性随机II期开放标签试验。223名曾接受ADT + 多西他赛治疗HSPC的转移性CRPC患者被随机分配（1:1）接受阿比特龙/泼尼松联合卡巴他赛25 mg/m2最多6个周期（n = 111）或单独阿比特龙/泼尼松（n = 112）。分层因素包括ECOG表现状态（PS）0 vs 1-2，从ADT开始到CRPC发展的<12 vs > 12个月，以及是否存在内脏转移。本研究的主要试验终点是无进展生存期（PFS），定义为从随机分配到影像学进展、症状恶化需要停止治疗或死亡的时间。关键次要终点包括PSA进展时间（TTPP）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

在中位47.3（0-61.2）个月的随访后，卡巴他赛 + 阿比特龙/泼尼松组的中位PFS比单独阿比特龙/泼尼松组更长[14.9个月（95% CI，9.9-18.6） vs 9.9个月（95% CI，7.0-12.6），P = 0.049; HR，0.73, 80%CI，0.59-0.90）。在＜65岁（15.6个月 vs 9.8个月，P = 0.08）、ECOG PS为0（20.9个月 vs. 10.1个月，P = 0.01）、CRPC时间<12个月（12.9个月 vs 5.1个月，P = 0.006）和无内脏转移（18.1个月 vs 10.1个月，P = 0.01）的患者中，联合治疗的优势更为明显。联合组与单药治疗组的中位TTPP也更长[10个月（95%CI，8.5-13.5） vs 6.1个月（95%CI，4.4-8），P = 0.002）。在中期分析中，两组之间的OS没有观察到差异（25.0 个月 vs 26.9个月，P = 0.67）。正如预期，联合治疗组观察到更多3级以上副作用。

研究结论

与单独使用阿比特龙/泼尼松相比，在既往接受过 ADT + 多西他赛治疗 HSPC 的转移性 CRPC 患者中，在阿比特龙/泼尼松的基础上加用卡巴他赛可显著延长 PFS。两组之间没有发现显著的OS差异，但该研究没有针对该终点进行研究。

参考文献

Christos Kyriakopoulos, et al. Cabazitaxel with abiraterone versus abiraterone alone randomized trial for extensive disease following docetaxel: The CHAARTED2 trial of the ECOG-ACRIN Cancer Research Group (EA8153). 2024 ASCO abstr LBA5000.

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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06月03日

吴枫阳

湖北省肿瘤医院 | 消化内科

卡巴他赛联合阿比特龙方案对比单用阿比特龙治疗经多西他赛治疗后的广泛期疾病的随机试验