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2024 ASCO | 阿维鲁单抗+阿昔替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌(aRCC)患者的比较:JAVELIN renal 101 III期试验的最终总生存期(OS)分析

06月01日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)是肿瘤学领域专家瞩目的顶级学术盛宴,汇聚全球的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士,他们在此共享最新的研究成果和临床进展。2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。在此,【肿瘤资讯】小编特别整理阿维鲁单抗+阿昔替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌(aRCC)患者的比较相关研究。

摘要号:4508

标题:Avelumab + axitinib vs sunitinib in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC): Final overall survival (OS) analysis from the JAVELIN Renal 101 phase 3 trial

讲者:Robert J. Motzer, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

研究背景

JAVELIN Renal 101(NCT02684006)3期试验评估阿维鲁单抗+阿昔替尼与舒尼替尼治疗aRCC的一线治疗。该试验先前达到其主要目标之一,显示阿维鲁单抗+阿昔替尼与舒尼替尼相比,在PD-L1+肿瘤患者中具有更长的无进展生存期(PFS);在总体人群中还观察到更长的PFS、更高的客观缓解率(ORR)和可接受的安全性。总生存期(OS)数据尚未成熟。本研究报告最终分析。

研究方法

未经治疗的aRCC患者(任何IMDC风险评分)以1:1的比例随机分配至阿维鲁单抗+阿昔替尼组或舒尼替尼组。PD-L1+肿瘤患者的OS和PFS(通过盲法独立中心评价)(SP263测定)是独立的主要终点。总体人群的OS和PFS是关键的次要终点;还分析疗效和安全性。

研究结果

在随机分配的886例患者中,560例(63.2%)患有PD-L1+肿瘤。截至数据截止日(2023年8月31日),阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组的中位随访时间分别为73.7个月和73.6个月(所有患者均≥68个月)。在阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组中,≥3级TRAE的发生率分别为66.8%和61.5%。接受二线治疗的比例分别为58.1%和69.4%,包括PD-(L)1抑制剂的比例分别为18.8%和53.6%。

研究结论

迄今为止,JAVELIN Renal 101试验是免疫检查点抑制剂+酪氨酸激酶抑制剂联合治疗最长随访时间的3期试验。OS分析显示,阿维鲁单抗+阿昔替尼组优于舒尼替尼组,但未达到统计学意义。和舒尼替尼组相比,阿维鲁单抗+阿昔替尼组的PFS更长,并且在部分患者中疗效持久。最终分析结果证实,阿维鲁单抗+阿昔替尼治疗aRCC患者具有长期的疗效和可控的安全性。

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参考文献

Robert J. Motzer, et al. Avelumab + axitinib vs sunitinib in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC): Final overall survival (OS) analysis from the JAVELIN Renal 101 phase 3 trial. 2024 ASCO abstr 4508.

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Bear


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评论
06月02日
刘飒
中国医科大学附属第四医院 | 血液肿瘤科
阿维鲁单抗+阿昔替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌(aRCC)患者的比较:JAVELIN renal 101 III期试验的最终总生存期(OS)分析
06月02日
苗福豪
临沂市人民医院 | 肝胆胰外科
感谢分享,收益颇丰。
06月02日
刘蕊
华北理工大学附属医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上