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【2024ASCO抢先看】CARTITUDE-2研究：cilta-cel联合len维持治疗对NDMM患者具有良好的疗效和安全性

05月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2024年5月31日~6月4日在美国芝加哥盛大召开。日前ASCO官网已公布大部分摘要内容。来自法国巴黎西岱大学巴黎公共医疗机构圣路易斯医院的Bertrand Arnulf等人汇报了CARTITUDE-2研究的最新数据（摘要号：7505）。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下，以供大家学习。

原标题：Efficacy and safety of ciltacabtagene autoleucel ± lenalidomide maintenance in newly diagnosed multiple myeloma with suboptimal response to frontline autologous stem cell transplant: CARTITUDE-2 cohort D.

第一作者：法国巴黎西岱大学巴黎公共医疗机构圣路易斯医院 Bertrand Arnulf

研究背景

CARTITUDE-2是一项2期多队列研究，评估了ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）在不同临床环境中的应用。D队列正在评估cilta-cel±来那度胺（len）维持治疗对新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的疗效，这些患者在自体干细胞移植（ASCT）一线治疗（tx）后达到完全缓解（CR）以下的缓解。本研究报告了该队列的疗效和安全性。

研究方法

根据IMWG标准，符合NDMM诊断标准的成年患者，在接受4-8个周期的初始治疗（包括诱导、高剂量化疗和ASCT±巩固）后，最佳缓解达到<CR和≥稳定疾病，且未接受过CAR-T或抗-BCMA治疗，在淋巴细胞减少治疗开始后5-7天接受单次cilta-cel输注（目标剂量为0.75×106CAR+活性T细胞/kg）。根据方案，前5例仅接受cilta-cel的患者评估安全性；随后，12例患者在cilta-cel输注后≥21天开始持续len维持治疗，持续时间≤2年。主要终点是根据下一代测序或流式细胞术的最小残留病灶阴性率（10^–5级别，MRDneg)。

研究结果

截至2023年9月5日（中位随访时间为22个月[范围为5-39个月]），17例患者接受了cilta-cel治疗（其中接受len治疗的患者为12例，未接受len治疗的患者为5例）。中位年龄为54岁；6%的患者具有高危细胞遗传学特征；100%的患者在基线时为国际分期系统I期。在15例可评估MRD的患者中，12例（80%）在10–5级别达到MRD阴性；达到MRD阴性的中位时间为1个月（范围为1-6个月）。总体缓解率为94%（16/17例患者；≥CR为94%）。缓解的中位持续时间尚未达到，达到首次缓解的中位时间为1个月。18个月的无进展生存期（研究者评估）和总生存率均为94%。CAR+T细胞在输注后中位12天达到血液峰值（平均值为2187细胞/µL；标准差为2102细胞/µL），并在中位43天内可检测到（范围为26-209天）。

所有患者均出现3/4级TEAEs。血液学TEAEs包括中性粒细胞减少症（94%)、淋巴细胞减少症（65%)、血小板减少症（47%）和白细胞减少症（41%)。12例（71%）患者出现感染（3/4级感染为29%）。14例（82%）患者出现CRS，中位发病时间为8天。所有CRS事件均为1/2级，并在中位3天内恢复。1例患者出现ICANS（1级）；中位发病时间为7天，恢复时间为1天。其他神经毒性反应发生在6例患者身上（1级，n=1；2级，n=4；3级，n=1）；中位发病时间为21天，恢复时间为70天（n=4）。没有出现MNTs/帕金森病。1例患者在第353天出现了3级MDS的继发性恶性肿瘤，根据研究者评估，该肿瘤与治疗无关。

结论

对于接受一线ASCT治疗后缓解达到<CR的NDMM患者，单次cilta-cel输注±len维持治疗可实现深层且持久的缓解。TEAEs与cilta-cel已知的安全性特征一致。这些数据表明，cilta-cel±len维持治疗对接受ASCT一线治疗后缓解达到<CR的NDMM患者具有良好的疗效和安全性（临床试验信息：NCT04133636）。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/231722

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee

06月01日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

很多的创新药物在多发性骨髓瘤也取得了非常不错的成绩