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【2024 ASCO】PSMAfore:177Lu-PSMA-617可改善未经化疗的PSMA阳性mCRPC的生活质量和疼痛情况

05月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)是肿瘤学研究和临床实践领域最具影响力的国际会议。2024年第60届ASCO年会将于5月31日至6月4日(CDT)在美国芝加哥举行,与会者将有机会聆听来自全球顶尖专家的分享,深入了解前沿科技和临床应用的最新成果。
一项针对未经紫杉醇治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(PSMAfore)患者的[177Lu]Lu-PSMA-617的3期研究中的健康相关生活质量和疼痛情况入选2024 ASCO泌尿肿瘤口头摘要专场。肿瘤资讯特此整理,以飨读者。

Abstract:5003
Title:Health-related quality of life and pain in a phase 3 study of [177Lu]Lu-PSMA-617 in taxane-naïve patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore).        
标题:在一项针对未经紫杉醇治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(PSMAfore)患者的[177Lu]Lu-PSMA-617的3期研究中,健康相关生活质量和疼痛情况。    
讲者:Karim Fizazi | Institut Gustave Roussy, University of Paris-Saclay

背景

[177Lu]Lu-PSMA-617(177Lu-PSMA-617)与改变雄激素受体途径抑制剂(ARPI)相比,在未接受过紫杉醇治疗的患者中,延长了转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的放射学无进展生存期(PSMAfore,NCT04689828)。我们现在介绍第二次中期分析的健康相关生活质量(HRQoL)和疼痛结果。

方法

符合条件的患者有mCRPC,在接受过一种ARPI治疗后有进展,是改变ARPI的候选者,并且有≥1个PSMA阳性且没有排除性PSMA阴性的转移性病变,通过[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT检查。不符合条件患者是PARP抑制的候选者或之前接受过系统性放疗、免疫治疗或化疗。患者随机分配1:1接受开放标签177Lu-PSMA-617(7.4 GBq/6周;6个周期)或ARPI改变(阿比特龙/恩杂鲁胺)。在ARPI改变上确认放射学进展的患者可以交叉到177Lu-PSMA-617。次要终点包括自我报告的HRQoL(FACT-P,EQ-5D-5L)和疼痛(BPI-SF)恶化的时间(TTW),定义为评分恶化(预先设定的阈值)、临床进展(包括新的抗癌治疗)或死亡的综合。事后分析FACT-P和BPI-SF的TTW排除了临床进展和死亡。该研究没有为这些终点提供动力,并且没有控制I型错误。

结果

我们随机分配了468名患者(每组234名),平均年龄72岁(范围,43-94岁)。177Lu-PSMA-617的平均暴露时间为8.4个月,ARPI改变为6.5个月。与ARPI改变相比,177Lu-PSMA-617延迟了FACT-P、EQ-5D-5L和BPI-SF量表及其子量表的TTW(表)。非综合分析的结果相似。177Lu-PSMA-617和ARPI改变的≥3级不良事件(AEs)、严重AEs和导致停药的AEs的发生率分别为34% vs 44%,20% vs 28%和5.7% vs 5.2%。

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结论

与改变ARPI相比,177Lu-PSMA-617在未接受过紫杉醇治疗的PSMA阳性mCRPC患者中延迟了自我报告的疼痛TTW和HRQoL。

参考文献

2024 ASCO.Abstract 5003



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排版编辑:肿瘤资讯-CY