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【2024 ASCO中国之声】 ARTEMIS-002 Ⅱ期研究成果重磅来袭,HS-20093用于R/R骨肉瘤患者的疗效评价!

05月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴,也是全球突破性研究成果的展示平台。
其中,北京大学人民医院谢璐教授的一项 HS-20093用于复发或难治性骨肉瘤患者的Ⅱ期研究成功入选Oral Abstract Session,在国际舞台唱响了中国之声,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:11507

中文题目:ARTEMIS-002: HS-20093用于复发或难治性骨肉瘤患者的Ⅱ期研究
 
英文题目:ARTEMIS-002: Phase 2 study of HS-20093 in patients with relapsed or refractory osteosarcoma
 
摘要类型:Oral Abstract Session

讲者:谢璐|北京大学人民医院

研究背景

复发和难治性(R/R)骨肉瘤患者预后较差,治疗选择有限。HS-20093是一种靶向B7-H3的新型抗体-药物偶联物(ADC),在青蒿素Ⅰ期研究(NCT05276609)中显示出初步的抗肿瘤活性。本文报告ARTEMIS-002研究(NCT05830123)中HS20093治疗R/R骨肉瘤患者的结果。

研究方法

ARTEMIS-002试验是一项开放标签、双臂的Ⅱ期试验,针对标准系统治疗后进展的R/R骨肉瘤或其他肉瘤患者。基于Ⅰ期试验结果,最大耐受剂量为每3周(Q3W)12 mg/kg静脉滴注,Ⅱ期试验中的骨肉瘤患者被随机分配接受8 mg/kg或12 mg/kg Q3W的HS-20093,比例为1:1。主要终点是根据RECIST1.1的客观反应率(ORR)。通过IHC在骨肉瘤FFPE组织中回顾性评估B7-H3表达。

研究结果

2023年6月至12月,共有34名R/R骨肉瘤患者入组,接受8.0 mg/kg(n=15)或12.0 mg/kg(n=19)的HS-20093治疗。中位年龄为21.5岁(18~65)。在基线时,大多数患者的临床分期为IV期(32/34,94.1%)并存在肺转移(28/34,82.4%)。22名患者(64.7%)接受了≥3线治疗。26名患者(76.5%)接受了包括顺铂、蒽环类、异环磷酰胺和甲氨蝶呤在内的4种标准化疗。33名患者(97.1%)出现了治疗相关不良事件(TEAEs)。常见的3/4级TEAEs(≥5%)包括:中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症和贫血。中断、剂量暂停和剂量减少的发生率分别为2.9%、11.8%和23.5%。没有TEAE导致死亡。至截止日期(2023年12月25日),21名可评估反应的患者(11名接受8 mg/kg治疗,10名接受12.0 mg/kg治疗)的中位随访时间为4.1个月(95% CI:1.4~5.5)。12.0 mg/kg HS-20093的ORR为20.0%。在12.0 mg/kg的患者中观察到2例已被确认的部分缓解,并在最后一次随访时仍处于缓解状态,其中持续时间最长的缓解为4.0个月。8 mg/kg和12.0 mg/kg患者的疾病控制率分别为81.8%(9/11)和100%(10/10)。所有21名患者的中位无进展生存期尚未成熟。B7-H3在骨肉瘤中高度表达,中位H评分为185(0~260)。未观察到肿瘤反应与B7-H3表达水平之间的相关性。HS-20093 ADC、总抗体和有效载荷的PK暴露随剂量增加,大致与剂量成比例,半衰期为4至6天,Q3W多次给药后无或轻微累积。

研究结论

数据表明HS-20093对重度预处理的R/R骨肉瘤患者具有良好的抗肿瘤活性和可接受的毒性。ARTEMIS-002的登记入组仍在继续。

临床试验信息:NCT05830123。


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参考文献

ARTEMIS-002: Phase 2 study of HS-20093 in patients with relapsed or refractory osteosarcoma.  Lu Xie, Musculoskeletal Tumor Center, Peking University People’s Hospital, Beijing, China

责任编辑:肿瘤资讯-Jonathan
排版编辑:肿瘤资讯-Jonathan


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