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【2023ASH中国好声音】索晓慧教授团队:维奈克拉联合柔红霉素和阿糖胞苷方案治疗AML疗效显著，安全性可控

2023年12月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第65届ASH大会于2023年12月9日~12日在美国圣地亚哥举行。ASH年会是血液学领域规模最大的国际学术盛会，大会每年展示的前沿研究代表了全球血液学领域的最高学术水平。过去几十年来，随着强化诱导化疗和异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的优化，AML患者的生存率得到显著提高。AML细胞，尤其是白血病干细胞，依赖BCL-2生存，维奈克拉作为全球首个靶向BCL-2选择性抑制剂可诱导内源性凋亡途径导致AML细胞快速凋亡。维奈克拉针对“不适合强诱导化疗”AML患者的疗效已得到临床充分肯定，那联合强化化疗，是否同样可以为AML患者带来获益呢？邯郸市中心医院索晓慧教授团队介绍一项维奈克拉联合柔红霉素和阿糖胞苷（2 + 6）方案治疗AML的2 期、多中心、单臂试验，数据显示该方案诱导治疗后患者总缓解率（ORR）为92.9%（65/70），完全缓解率（CR + CRi）为90.0%，总体安全性可控。【肿瘤资讯】特此整理，与您共享ASH会议上的优秀研究。

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研究背景

维奈克拉（Ven）联合强化化疗在治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）中被证明是有效的。之前的研究表明，Ven 联合 DA（2 + 6）（D：柔红霉素，A：阿糖胞苷）是新诊断的成人AML患者高效且安全的诱导治疗方案。为了进一步验证这种诱导方案的疗效和安全性，本研究继续招募新确诊的年轻AML患者。

研究方法

有关研究设计、参与者、纳入和排除标准、试验流程、疗效和安全性评估的详细信息，请参阅之前发表在Experimental Hematology & Oncology杂志上的文章——维奈克拉联合柔红霉素和阿糖胞苷（2 + 6）作为新诊断AML成人患者的诱导治疗：一项 2 期、多中心、单臂试验。

研究结果

截至 2023 年 6 月 30 日，共有 70 例患者入组接受Ven与DA（2 + 6）联合诱导治疗。患者中位年龄为 44 岁（16岁~60 岁），37 例（52.9%）为男性。根据2022年欧洲白血病网（ELN）风险分层，32例（45.7%）、9例（12.9%）和29例（41.4%）患者属于有利、中等和不良风险组。

经过1个周期的诱导治疗后，ORR为92.9%（65/70），CR + CRi为90.0%（CR 61/70，CRi 2/70）。此外，89.5%（51/57）的患者达到 CR 且检测不到微小残留病灶（MRD）。

3级或更严重的不良反应包括中性粒细胞减少（100%）、血小板减少（100%）、发热性中性粒细胞减少和1例死亡。中性粒细胞和血小板的中位恢复时间分别为13（5~36）天和13（8~48）天（表 1）。

截至2023年1月30日，中位随访时间为9（1~18）个月，6例患者进行了异基因造血干细胞移植，估计12个月的总生存期（OS）、无事件生存期（EFS）和无病生存期（DFS）率分别为84.9%、81.0%和81.6%（图 1）。

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研究结论

对于新诊断的成人AML患者，Ven联合DA（2+6）是一种高效、安全的诱导治疗方案。

参考文献

Xiaohui Suo, Dongmei Wang, Fang Zheng, et al. Venetoclax Combined with Daunorubicin and Cytarabine (2 + 6) in Acute Myeloid Leukemia: Updated Results of a Phase II Trial. ASH2023, Abs: 969.https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper179205.html

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry