2023年第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）将于12月5日至9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。为了让临床科研人员了解最新的药物研究进展，【肿瘤资讯】根据SABCS官网公布的研究标题，整理了乳腺癌抗肿瘤药物治疗相关的药品信息，以飨读者。
LBA专场
Late Breaking Abstracts Oral Session
摘要号：LBO1-01
中文标题：3期KEYNOTE-522研究：新辅助帕博利珠单抗或安慰剂+化疗后辅助帕博利珠单抗或安慰剂治疗早期TNBC的无事件生存期（EFS）数据更新
原标题：Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for early-stage triple-negative breast cancer: Updated event-free survival results from the phase 3 KEYNOTE-522 study
讲者：Peter Schmid, Centre for Experimental Cancer Medicine, Barts Cancer Institute, Queen Mary University London, London, United Kingdom
药物：帕博利珠单抗——PD-1抑制剂
企业：默沙东
2022年11月，帕博利珠单抗（国内俗称“K药”）获得NMPA批准联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥20）的早期高危TNBC患者的治疗。此次新适应症的获批是基于Ⅲ期临床试验KEYNOTE-522研究的数据。这是自2018年首次在中国获批上市以来，帕博利珠单抗在国内获批的第10项适应症。
摘要号：LBO1-02
中文标题：APTneo Michelangelo研究：加或不加阿替利珠单抗新辅助治疗HER2+早期高危和局晚期乳腺癌病理完全缓解（pCR）的疗效
原标题：Pathologic complete response (pCR) of neoadjuvant therapy with or without atezolizumab in HER2-positive, early high-risk and locally advanced breast cancer: APTneo Michelangelo randomized trial
讲者：Luca Gianni, Fondazione Michelangelo, Milan, Italy
药物：阿替利珠单抗——PD-L1抑制剂
企业：罗氏
2019年3月，基于Impassion130（NCT02425891）的积极结果，FDA 批准阿替利珠单抗（俗称“T药”）联合白蛋白紫杉醇一线治疗 PD-L1 ≥ 1% 的晚期或mTNBC，成为第一个批准用于治疗乳腺癌的免疫检查点抑制剂。然而，2020 年 8 月 ，评估阿替利珠单抗联合紫杉醇一线治疗mTNBC的Ⅲ期IMpassion131研究（NCT03125902）未达到主要研究终点，宣告失败。2021 年 7 月 23 日，因阿替利珠单抗在主要研究中的作用不足以证明该药在mTNBC与其他药物合用时效果良好，欧洲药品管理局（EMA）撤回了阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和蒽环类化疗在治疗早期或局部晚期TNBC的申请。
2021年4月28日，FDA药物咨询委员会 (ODAC)通过投票的方式，延续了阿替利珠单抗与白蛋白紫杉醇联合治疗TNBC的加速批准许可。然而8月27日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，自愿撤销阿替利珠单抗联合化疗治疗PD-L1阳性，无法切除的局部晚期或mTNBC患者的加速批准。公司表示，该决定仅影响美国的mTNBC适应症，并不影响其他适应症，和包括mTNBC在内的美国以外其他地区已获批适应症。此次决定与阿替利珠单抗在疗效或安全性方面的任何变化无关。
摘要号:LBO1-03
中文标题：BCT1902/IBCSG 61-20 Neo-N研究：新辅助纳武利尤单抗（N）单药治疗（2周），之后接受N+卡铂+紫杉醇（CbP）（12周）vs 同时接受N+CbP治疗TNBC的Ⅱ期随机研究
原标题：Randomized Phase II Study of Neoadjuvant Nivolumab (N) 2 week lead-in followed by 12 weeks of concurrent N+carboplatin plus paclitaxel (CbP) vs concurrent N+CbP in Triple Negative Breast Cancer (TNBC): (BCT1902/IBCSG 61-20 Neo-N)
讲者：Sherene Loi, Peter McCallum Cancer Centre, Melbourne, Australia
药物：纳武利尤单抗——PD-1抑制剂
企业：百时美施贵宝
国内暂未获批乳腺癌适应症。已获批NSCLC、复发性或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）、晚期胃癌、胃食管连接部癌(GEJC)、食管腺癌(EAC)、胸膜间皮瘤等适应症。
摘要号：LBO1-04
中文标题：Zanidatamab+哌柏西利+氟维司群治疗HER2+/HR+转移性乳腺癌的Ⅱa期研究主要结果
原标题：Primary results from a phase 2a study of zanidatamab (zani) + palbociclib (palbo) + fulvestrant (fulv) in HER2+/HR+ metastatic breast cancer (mBC)
讲者：Santiago Escrivá-de-Romani, Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), Vall d’Hebron University Hospital, Barcelona, Spain
药物：Zanidatamab—— 抗HER2双特异性抗体
企业：Zymeworks
国内暂未获批乳腺癌适应症。百济神州拥有在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的开发和推广的独家授权。2020年12月，美国FDA已授予zanidatamab突破性疗法认定，用于治疗HER2基因扩增的经治胆道癌（BTC）患者。
药物：哌柏西利——CDK4/6抑制剂
企业：辉瑞
哌柏西利于2015年2月获得FDA批准上市，国内于2018年7月获批用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者：1）与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用作为绝经后女性或男性患者的初始内分泌治疗；2）联合氟维司群用于接受内分泌疗法后疾病进展的患者。
全体大会 1
General Session 1
摘要号GS01-01
中文标题：CheckMate 7FL研究探索性分析：新辅助化疗±纳武利尤单抗治疗高危ER+/HER2-原发性乳腺癌后的生物标志物结果
原标题：Biomarker results in high-risk estrogen receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative primary breast cancer following neoadjuvant chemotherapy ± nivolumab: An exploratory analysis of CheckMate 7FL
讲者：Sherene Loi, Peter McCallum Cancer Centre, Melbourne, Australia
药物：纳武利尤单抗——PD-1抑制剂
企业：百时美施贵宝
摘要号：GS01-02
中文标题：Ⅲ期KEYNOTE-756研究：帕博利珠单抗或安慰剂+化疗新辅助治疗，序贯帕博利珠单抗或安慰剂+内分泌疗法辅助治疗高危、早期ER+/HER2-乳腺癌
原标题：Phase 3 study of neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy, followed by adjuvant pembrolizumab or placebo plus endocrine therapy for early-stage high-risk ER+/HER2− breast cancer: KEYNOTE-756
讲者：Aditya Bardia, Massachusetts General Hospital Cancer Center, Boston, Massachusetts
药物：帕博利珠单抗——PD-1抑制剂
企业：默沙东
摘要号：GS01-03
中文标题：ALEXANDRA/IMpassion030 Ⅲ期试验中期分析：Ⅱ期和Ⅲ期TNBC辅助化疗加用阿替利珠单抗可能无法改善疗效
原标题：Adding atezolizumab to adjuvant chemotherapy for stage II and III triple-negative breast cancer is unlikely to improve efficacy: interim analysis of the ALEXANDRA/IMpassion030 phase 3 trial
讲者：Michail Ignatiadis, Institut Jules Bordet, Université Libre de Bruxelles, Bruxelles, Belgiu
药物：阿替利珠单抗——PD-L1抑制剂
企业：罗氏
摘要号：GS01-05
中文标题：随机、开放标签、Ⅱ期KEYLYNK-009研究：帕博利珠单抗+化疗诱导治疗后，帕博利珠单抗+奥拉帕利 vs 帕博利珠单抗+化疗治疗局部复发不可手术或转移性TNBC
原标题：Pembrolizumab + olaparib vs pembrolizumab + chemotherapy after induction with pembrolizumab + chemotherapy for locally recurrent inoperable or metastatic TNBC: Randomized open-label phase 2 KEYLYNK-009 study
讲者：Hope S. Rugo, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, California
药物：奥拉帕利——PARP抑制剂
企业：阿斯利康
2018年1月，FDA批准奥拉帕利用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。奥拉帕利在我国获批了上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及前列腺癌适应症，暂未获批乳腺癌适应症。
摘要号：GS01-10
中文标题：HER2CLIMB-02：妥卡替尼和恩美曲妥珠单抗用于经治HER2阳性转移性乳腺癌的随机、双盲、3期试验
原标题：HER2CLIMB-02: Randomized, double-blind phase 3 trial of tucatinib and trastuzumab emtansine for previously treated her2-positive metastatic breast cancer
讲者：Sara Hurvitz, Fred Hutchinson Cancer Center/University of Washington, Seattle, Washington
药物：恩美曲妥珠单抗（trastuzumab emtansine，T-DM1）——抗HER2 ADC
企业：罗氏
2013年FDA获批T-DM1的乳腺癌适应症，2021年NMPA批准T-DM1用于：1）早期乳腺癌：T-DM1单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；2）晚期乳腺癌：T-DM1单药适用于接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。患者应具备以下任一情形：既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。
药物：妥卡替尼—— 小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
企业：Seattle Genetics
2020年4月17日，FDA获批妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，包括脑转移瘤患者，这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2治疗药物。国内于2022年5月在香港上市。
全体大会 2
General Session 2
摘要号：GS02-01
中文标题：Datopotamab deruxtecan对比化疗治疗无法手术或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者：随机3期TROPION-Breast01研究的疗效、安全性和生物标志物结果
原标题：Randomised phase 3 study of datopotamab deruxtecan vs chemotherapy for patients with inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2- breast cancer: efficacy, safety and biomarker results from TROPION-Breast01.
讲者：Aditya Bardia, Massachusetts General Hospital Cancer Center, Boston, Massachusetts
药物：Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd，DS-1062）—— TOP1 + Trop-2 (DNA拓扑异构酶Ⅰ 抑制剂、肿瘤相关钙信号传感器2调节剂)
企业：第一三共/阿斯利康
临床3期在研，暂未获批
全体大会 3
General Session 3
摘要号：GS03-03
中文标题：瑞波西利+非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）辅助治疗HR+/HER2-早期乳腺癌患者：NATALEE试验的最终无浸润性疾病生存（iDFS）分析
原标题：Ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) as adjuvant treatment in patients with HR+/HER2− early breast cancer: final invasive disease–free survival (iDFS) analysis from the NATALEE trial
讲者：Gabriel N. Hortobagyi, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas
药物：瑞波西利——CDK4/6抑制剂
企业：诺华
瑞波西利于2017年3月获FDA批准上市；于2023年1月19日获得NMPA批准，与AI联合用药，作为HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。并且，2023年5月，瑞波西利获NMPA批准新增适应症（新增绝经后人群适应症）。自此，瑞波西利成为我国首个且目前唯一一款在晚期乳腺癌一线治疗领域覆盖绝经前/围绝经期、绝经后人群的CDK4/6抑制剂。
摘要号：GS03-06
中文标题：monarchE试验：HR+、HER2-、淋巴结阳性高危早期乳腺癌患者原发肿瘤的基因组和转录组学分析
原标题：Genomic and transcriptomic profiling of primary tumors from patients with HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer in the monarchE trial
讲者：Nicholas C. Turner, Royal Marsden Hospital, Institute of Cancer Research, London, United Kingdom
药物：阿贝西利——CDK4/6抑制剂
企业：礼来
阿贝西利于2017年9月获得FDA批准上市，并于2020年12月获得NMPA批准，用于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌：1) 与AI联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；2) 与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
2021年1月，阿贝西利获NMPA批准早期乳腺癌适应症：联合内分泌治疗（他莫昔芬或AI）适用于HR+/HER2-、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗，成为国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。
2023年9月1日，阿贝西利获NMPA批准扩展适应症，联合内分泌治疗（他莫昔芬或AI）用于HR+/HER2-、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。
快速讨论环节1：迷你口头报告
Rapid Fire Session 1: Mini-Oral Presentations
摘要号：RF01-01
中文标题：SERENA-3：一项评估ER+/HER2-绝经后原发性乳腺癌患者camizestrant治疗剂量和持续时间的随机术前机会窗口研究
原标题：SERENA-3: A randomized pre-surgical window of opportunity study assessing dose and duration of camizestrant treatment in post-menopausal women with ER-positive, HER2-negative primary breast cancer
讲者：John Robertson, University of Nottingham, Nottingham, United Kingdom; University Hospitals of Derby and Burton, Derby, United Kingdom
药物：camizestrant（AZD-9833）——雌激素受体拮抗剂（SERD）
企业：阿斯利康
临床3期研究阶段。
摘要号：RF01-03
中文标题：PARSIFAL-LONG：对PARSIFAL研究中接受氟维司群+哌柏西利 vs 来曲唑+哌柏西利治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的延长随访
原标题：ARSIFAL-LONG: Extended follow-up of hormone receptor-positive /HER2-negative advanced breast cancer patients treated with fulvestrant and palbociclib vs. letrozole and palbociclib in the PARSIFAL study
讲者：Antonio Llombart-Cussac, Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, Spain
药物：氟维司群——选择性雌激素受体降解剂（SERDs）
企业：阿斯利康
2010年，氟维司群（肌肉注射）首次在中国获批，获批适应症包括：1）用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌；2）用于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌，用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
药物：来曲唑—— AI
企业：阿斯利康
来曲唑于2003年在中国获批上市，随后有一些仿制药陆续上市。来曲唑可用于：1）对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性；2）对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性；3）治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
摘要号:RF01-04
中文标题：Ⅱ期开放标签 FOENIX-MBC2研究的最终结果：futibatinib用于携带高水平FGFR1基因扩增的局部晚期/转移性HR+/HER2-乳腺癌成年患者的疗效和安全性
原标题：Final results from the phase 2, open-label FOENIX-MBC2 study: efficacy and safety of futibatinib in adult patients with locally advanced/metastatic HR+/HER2− breast cancer harboring high-level FGFR1 gene amplification
讲者：Senthil Damodaran, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas
药物：futibatinib——选择性 FGFR1-4 抑制剂
企业：Taiho Oncology
暂未获批乳腺癌适应症，2022年FDA已批准胆管癌适应症。
摘要号：RF01-06
中文标题：特瑞普利单抗联合节拍化疗治疗HER2-转移性乳腺癌的疗效和安全性：一项基于自适应贝叶斯随机设计的多中心II期研究
原标题：Efficacy and safety of toripalimab plus metronomic chemotherapy in HER2 negative metastatic breast cancer: a multicenter phase II trial based on a Bayesian adaptive randomized design
讲者：莫红楠 中国医学科学院肿瘤医院
药物：特瑞普利单抗—— PD-1抑制剂
企业：君实生物
暂未获批乳腺癌适应症。特瑞普利单抗由君实生物自主研发，作为首个国产抗PD-1单抗药物于2018年12月17日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，已获批的适应症为不可切除或转移性黑色素瘤、复发/转移性鼻咽癌（NPC）。此前，特瑞普利单抗在局部进展或转移性尿路上皮癌治疗的新适应症上市申请获得NMPA受理，并于2020年7月被NMPA纳入优先审评程序。
摘要号：RF01-07
中文标题：Tinengotinib治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌或TNBC患者的疗效和安全性
原标题：The efficacy and safety of tinengotinib in patients with advanced or metastatic HR+/HER2- breast cancer or TNBC
讲者：Piha-Paul Sarina, The University of Texas MD Anderson Cancer Center Houston, Texas
药物：Tinengotinib
企业：药捷安康
靶点：Aurora A + Aurora B + CSF-1R + FGFR1 + FGFR2 + FGFR3 + JAK1 + JAK2 + VEGFR(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-A + 丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-B + 集落刺激因子1受体 + 成纤维细胞生长因子受体-1 + 成纤维细胞生长因子受体-2 + 成纤维细胞生长因子受体-3 + 酪氨酸蛋白激酶JAK1 + 酪氨酸蛋白激酶JAK2 + 血管内皮细胞生长因子受体)。
国际3期，国内2期临床研究阶段。
快速讨论环节2：迷你口头报告
Rapid Fire Session 2: Mini-Oral Presentations
摘要号：RF02-01
中文标题：阿那曲唑、哌柏西利、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗HR+/HER2+转移性乳腺癌的多中心、Ⅰ/Ⅱ期试验 (ASPIRE)
原标题：A multicenter, phase i/ii trial of anastrozole, palbociclib, trastuzumab, and pertuzumab in hormone receptor (hr)-positive, HER2-positive metastatic breast cancer (ASPIRE)
讲者：Amy Tiersten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Tisch Cancer Institute, New York, New York
药物：阿那曲唑——AI
企业：阿斯利康
阿那曲唑1999年在中国获批上市，并在2009年被纳入国家药品医保目录乙类范围。适用于：1）绝经后晚期乳腺癌女性的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考患使用阿那曲唑；2）绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗；3）曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
药物：曲妥珠单抗——抗HER2单克隆抗体
企业：罗氏
2022年10 月，据 NMPA 官网显示，罗氏旗下基因泰克研发的曲妥珠单抗注射液（皮下注射）在国内获批上市，联合化疗用于治疗早期和转移性 HER2 阳性乳腺癌患者。适应症：1）HER2阳性的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者；2）HER2阳性早期乳腺癌：接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的单药辅助治疗；多柔比星和环磷酰胺化疗后序贯本品与紫杉醇或多西他赛的联合辅助治疗；与多西他赛和卡铂联合的辅助治疗；与化疗联合新辅助治疗，继以辅助治疗，用于局部晚期（包括炎性）或者肿瘤直径>2cm的乳腺癌。
2020年8月14日，复宏汉霖国内首个曲妥珠单抗——HLX02获得NMPA批准用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌。2020年7月29日，HLX02获得欧盟委员会批准，成为欧盟首个国产的单抗生物类似药。从此国人拥有了国际认证的国产曲妥珠单抗。
药物：帕妥珠单抗——抗HER2单克隆抗体
企业：罗氏
2018年12月，帕妥珠单抗在我国获批，现已批准多个适应症：1）早期乳腺癌：与曲妥珠单抗和化疗联合用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分；用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；2）转移性乳腺癌：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者，患者既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗。
2023年1月，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）信息显示，齐鲁制药的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获受理，用于治疗HER2阳性乳腺癌，这是国内首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。另外，2023年5月24日，据CDE官网显示，正大天晴的帕妥珠单抗注射液生物类似药上市申请获得受理。
摘要号：RF02-03
中文标题：DESTINY-Breast08（一项Ⅰb期、开放标签、多中心、剂量扩展研究）：德曲妥珠单抗（T-DXd）联合阿那曲唑或氟维司群治疗HER2低表达、HR+晚期/转移性癌症患者
原标题：Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in combination with anastrozole or fulvestrant in patients with HER2-low HR+ advanced/metastatic breast cancer: a Phase 1b, open-label, multicenter, dose-expansion study (DESTINY-Breast08)
讲者：Komal Jhaveri, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, New York
药物：德曲妥珠单抗（T-DXd）——抗HER2 ADC
企业：第一三共/阿斯利康
2019年FDA批准T-DXd乳腺癌适应症，2023年，基于DESTINY-Breast04研究，T-DXd获得NMPA正式批准，单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。告别了HER2“二分法”时代。
摘要号：RF02-04
中文标题：JCOG1607 HERB TEA研究：一项比较恩美曲妥珠单抗与曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛治疗转移性HER2阳性乳腺癌老年患者的Ⅲ期研究
原标题：A phase III study comparing trastuzumab emtansine with trastuzumab, pertuzumab, and docetaxel in older patients with metastatic HER2-positive breast cancer (JCOG1607 HERB TEA study)
讲者：Akihiko Shimomura, National Center for Global Health and Medicine, Tokyo, Japan
药物：多西他赛——化疗药
企业：法国赛诺菲公司
摘要号：RF02-05
中文标题：评估BB-1701用于局部晚期/转移性HER2低表达乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的Ⅰ期研究队列扩展报告
原标题：Report on cohort expansion of phase i study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and antitumor activity of BB-1701 in patients with locally advanced/metastatic HER2 low breast cancer
讲者：Pamela Munster, University of California San Francisco, San Francisco, California
药物：BB-1701——抗HER2 ADC
企业：百力司康/卫材
1/2期国际多中心临床试验
摘要号：RF02-06
中文标题：AVIATOR/TBCRC045：评估长春瑞滨+曲妥珠单抗联合或不联合阿维鲁单抗±utomilumab治疗HER2+转移性乳腺癌患者的随机Ⅱ期研究（NCT03414658）
原标题：AVIATOR/TBCRC045: A randomized phase II study of vinorelbine (N) + trastuzumab (H) alone or combined with avelumab (A) +/- utomilumab (U) in patients (pts) with HER2+ metastatic breast cancer (MBC) (NCT03414658)
讲者：Adrienne Waks, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts
药物：utomilumab——肿瘤坏死因子受体超家族成员9激动剂
企业：辉瑞
一种单克隆抗体。国际3期临床试验在研。
药物：avelumab——PD-L1抑制剂
企业：辉瑞/默克
暂未获批乳腺癌适应症。avelumab于2017年获FDA批准上市，用于转移性默克尔细胞癌（mMCC）治疗。2019年5月和2020年7月，分别获批晚期肾细胞癌（RCC）和局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的适应症。
注：本文仅整理了与药物相关的研究。对于未在中国上市的药物，其药名将以英文形式呈现。
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排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛
苏公网安备 32059002004080号
