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10.10 每日资讯：腔面型乳腺癌“复旦分型”今日发布：7成乳腺癌患者将因“分型治疗”提升疗效！《科技伦理审查办法（试行）》重磅发布！

2023年10月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1. 首个粪便miRNA大规模分析结果出炉！结直肠癌筛查迎来“颠覆性”突破！

2.【 JCO】Patritumab Deruxtecan治疗晚期乳腺癌初步疗效与安全性分析

3. 《科技伦理审查办法（试行）》重磅发布！

4. 速递｜百利天恒EGFR/HER3双抗临床申请获FDA批准

5. Science Advances | 复旦大学江一舟/顾雅佳/邵志敏/王鹤合作开发影像组学无创识别肿瘤内部异质性的新方法

6. 腔面型乳腺癌“复旦分型”今日发布：7成乳腺癌患者将因“分型治疗”提升疗效

1. 首个粪便miRNA大规模分析结果出炉！结直肠癌筛查迎来“颠覆性”突破！

2023年5月30日，消化道领域著名期刊Gastroenterology发表了一项国际、多中心研究的重要分析结果。该研究结果表明，结直肠癌患者的粪便样本中存在多种差异化表达的miRNA。由5种miRNA（包括miR-607-5p、miR-6777-5p、miR-4488、miR-149-3p和miR-1246）组成的标志物组合可有效筛查出结直肠癌或结直肠腺瘤患者。

研究共同第一作者为意大利基因组医学研究所的Barbara Pardini、Sonia Tarallo教授，意大利都灵大学的Giulio Ferrero教授；共同资深作者为意大利都灵大学的Giulio Ferrero教授、意大利基因组医学研究所的Alessio Naccarati教授；通讯作者为Alessio Naccarati和Barbara Pardini教授。

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2. 【JCO】Patritumab Deruxtecan治疗晚期乳腺癌初步疗效与安全性分析

人表皮生长因子受体3（HER3）在多种实体瘤尤其是乳腺癌中高表达，且与不良预后相关。然而目前还没有任何HER3靶向药物用于肿瘤治疗获得批准。U31402-A-J101是一项全球开放标签Ⅰ/Ⅱ期临床试验，旨在评估HER3靶向抗体偶联药物Patritumab deruxtecan（HER3-DXd）用于治疗表达HER3的晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。该试验由耶鲁癌症中心Ian E Krop教授领衔，并于2023年10月6日在Journal of Clinical Oncology期刊发表，他同时也是本研究的第一作者和通讯作者。该研究显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可接受的安全性，为HER3作为乳腺癌治疗靶点提供了临床证据，也为HER3-DXd后续研发提供了支持。

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3. 《科技伦理审查办法（试行）》重磅发布！

2023年10月8日，十部委联合发布《科技伦理审查办法（试行）》，以规范科学研究、技术开发等科技活动的科技伦理审查工作，强化科技伦理风险防控，促进负责任创新。

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4. 速递｜百利天恒EGFR/HER3双抗临床申请获FDA批准

10月8日，四川百利天恒药业宣布，其自主研发的创新生物药SI-B001（通用名为Izalontamab）联合多西他赛治疗非小细胞肺癌的临床试验申请获得美国FDA批准。（来源：医药魔方）

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5. Science Advances | 复旦大学江一舟/顾雅佳/邵志敏/王鹤合作开发影像组学无创识别肿瘤内部异质性的新方法

2023年10月6日，复旦大学江一舟、顾雅佳、邵志敏及王鹤共同通讯在Science Advances 在线发表题为“Radiogenomic-based multiomic analysis reveals imaging intratumor heterogeneity phenotypes and therapeutic targets”的研究论文，该研究利用一个新建立的多中心乳腺癌放射多组学数据集（n = 1474），该数据集包括从动态增强磁共振图像中提取的放射组学特征，制定了一种非侵入性放射组学方法来有效研究ITH。
图像ITH（IITH）与基因组和病理ITH相关，独立预测了乳腺癌的不良预后。通过多组学分析，作者确定了高IITH肿瘤中激活的致癌途径和代谢失调。综合代谢组学和转录组学分析突显了高IITH肿瘤的易感性和潜在的治疗靶点，强调了放射组学在捕捉ITH方面的优越性。此外，该研究提供了关于ITH的生物学基础的见解，并提出了对具有高IITH的乳腺癌的治疗靶点。（来源：iNature）

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6. 腔面型乳腺癌“复旦分型”今日发布：7成乳腺癌患者将因“分型治疗”提升疗效

日前，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队在 Nature Genetics 发表研究报告「Molecular classification of hormone receptor-positive HER2-negative breast cancer」，公布了 HR+/HER2-乳腺癌的复旦分型。通过多组学分析，将 HR+/HER2-乳腺癌进一步细分为 4 种亚型。这 4 种亚型在生物学行为、临床特征上存在一定差异，相应的治疗策略也有所不同。

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1. 经典管腔型：SNF1，高 PI3KCA 突变率为特征
2. 免疫原型：SNF2，ER 表达较低，特征为富集免疫细胞和 TP53 突变；
3. 增值型：SNF3，有较高的 Ki-67 指数和肿瘤分期，以细胞周期通路活化、染色体高度不稳定为特征；
4. RTK 驱动型：SNF4，具有 RTK 信号传导通路激活，易发生内分泌治疗耐药，相比其他亚型患者，无转移生存率、无复发生存率显著较低，生存预后整体较差。

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