首页 > 文章详情

【2023 ASCO】中国之声：中山大学肿瘤防治中心泌尿肿瘤团队公布寡转移肾癌放疗提升疗效

2023年06月15日

来源：中山大学附属肿瘤医院肾癌MDT团队

美国东部时间6月3日上午8:00，在ASCO肾癌和膀胱癌专场中，来自中山大学肿瘤防治中心放疗科的刘洋医生代表中肿团队带来最新研究成果在大会上亮相，被选为大会壁报。本研究的通讯作者为周芳坚教授。

专家信息

周芳坚

主任医师、教授、博士生导师

中山大学附属肿瘤医院泌尿外科主任

中山大学附属肿瘤医院前列腺癌单病种首席专家
中国抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专委会第1-2届副主委
中国临床肿瘤学会（CSCO）第二届理事
CSCO肾癌专家委员会主任委员
CSCO前列腺癌专家委员会副主委
CSCO膀胱癌专家委员会副主委
华南达芬奇手术机器人技术培训中心主任
广东省抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专委会主委
广东省医学会机器人外科学分会主任委员
广东省医学会泌尿外科分会前任副主委，现任常委等

刘洋

博士主治医师

中山大学肿瘤防治中心
广东省抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专业委员会青年委员
中国抗癌协会中西整合前列腺癌专业委员会秘书
2009-2017：就读于清华大学-北京协和医学院临床八年制专业，期间前往澳大利亚Peter MacCallum癌症中心交流
中山大学肿瘤防治中心泌尿肿瘤MDT团队成员，主要方向为泌尿生殖肿瘤放疗，参与国家自然科学基金青年项目1项、广东省自然科学基金1项，在Clinical Cancer Research、Chemical Engineering Journal, World Journal of Urology等期刊发表论文10余篇。

摘要信息

Preliminary results from a phase II study comparing sunitinib alone or with stereotactic body radiotherapy （SBRT） for newly diagnosed oligometastatic renal cell carcinoma
新诊寡转移肾癌立体定向放疗联合舒尼替尼对比单纯舒尼替尼治疗的II期临床试验初步结果

摘要号：4533

研究背景

SBRT虽已成为寡转移性肾细胞癌一线治疗选择，但一直以来缺乏高级别证据，尤其是前瞻对照性研究数据的支持，因此寡转移肾癌SBRT的真实获益仍不清晰。该研究团队开展了一项前瞻性、对照的II期临床研究，以评估新诊寡转移肾癌在标准治疗的基础上，联合SBRT是否能提升疗效。

研究方法

这是一项开放标签、双臂II期对照试验,招募新诊断的寡转移性肾细胞癌患者，寡转移定义为≤ 5个转移病灶，患者入组前均已行肾原发灶切除。患者按1:1的比例分为舒尼替尼单药组（对照组）和舒尼替尼联合SBRT组（SBRT组）。舒尼替尼剂量为50mg QD po，采用服药4周、停药2周方案；SBRT在舒尼替尼治疗开始后2个月内进行，覆盖所有转移灶，剂量35-50Gy/5F。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点是疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。本次大会报告了随访≥1年的患者的数据分析。

图1：临床研究整体设计

研究结果

本临床试验于2018年启动，目前已完成共入组，共招募48例患者。42例患者随访≥1年,可用于本次分析。两组患者基线特征基本相同：SBRT组 vs 对照组中位年龄51岁vs 59岁（p=0.094），同期存在转移31.8% vs 10.0%（p=0.179），IMDC低危或中危86.4% vs 80.0% （p=1.000），单发转移45.5% vs 25.0%（p=0.167）。34个病灶接受了SBRT，最常见为骨（61.8%）和软组织（17.6%）转移灶。SBRT后1年局部控制率93.8%。与对照组相比,SBRT组的客观缓解率（81.8% vs. 25.0%, p=0.000）和疾病控制率（90.9% vs. 60.0%, p=0.047）更高。SBRT组1年无进展生存期为72.7%，而对照组为35.0%（HR 0.33, 95% CI 0.16-0.69, p= 0.003）。SBRT组1年总生存期为95.5%,对照组为80.0%（HR 1.06, 95% CI 0.31-3.67, p=0.923）。SBRT组和对照组3-4级治疗相关不良事件发生率分别为66.7%和62.5%（p=0.763）。SBRT相关3-4级毒性包括1例3级放射性肠炎和1例3级放射性肺炎。

图2：两组患者病灶大小较基线变化最佳百分比

图3：两组患者无进展生存期比较

研究结论

与舒尼替尼单药治疗相比，SBRT联合舒尼替尼能够显著提升新诊寡转移肾癌的客观缓解率，延缓疾病进展，且SBRT安全性良好，与舒尼替尼联用并未增加患者的不良反应。

研究意义

近年来，SBRT是寡转移癌治疗的讨论焦点，大有“证据未足、指南先行”的趋势。在寡转移癌的SBRT治疗上，肾癌是是最早获得指南推荐的瘤种之一，本项临床试验填补了寡转移肾癌SBRT治疗缺乏前瞻性对照研究的空缺，也得到了包括ESMO指南执笔专家和肾癌国际非盈利组织等多方关注，为III期临床试验奠定了良好基础。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Yuri

2023年06月16日

梁留峰

叶县人民医院 | 消化内科

寡转移定义为≤ 5个转移病灶