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【阔然开朗】KEYNOTE-671：NSCLC围手术期免疫全程治疗再获重大突破

2023年06月06日

KEYNOTE-671研究在前几天ASCO 2023年会上报告了中期分析结果。这项随机、双盲III期临床试验，旨在评估新辅助帕博利珠+化疗联合辅助帕博利珠治疗在NSCLC患者中的疗效。
这个研究入组了797名可切除的II-IIIB(N2期)NSCLC患者，按照1:1随机分配到帕博利珠组或安慰剂组。主要研究终点为无事件生存(EFS)和总生存(OS)，次要终点为主要病理学缓解(MPR)、病理学完全缓解(pCR)和安全性。
在25.2个月的中位随访时间里，帕博利珠单抗组24个月EFS为62.4%，比安慰剂组提高了近22% (40.6%)，患者疾病进展、复发或死亡风险下降了42% (HR=0.58，P<0.001)。
24个月OS率在两组间差异未达到显著性标准(80.9% vs 77.6%，P=0.02不符合)，OS数据有待进一步随访。
帕博利珠组相比于安慰剂组，MPR提升近3倍(30.2% vs 11.0%)，pCR提升4倍多(18.1% vs 4.0%)。探索性分析结果表明，无论患者是否有MPR或pCR，帕博利珠单抗治疗都会给EFS带来获益。两组发生治疗相关的不良事件患者比例相似。