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《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》发布——化疗、抗血管生成药物治疗篇

2023年02月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

为了及时反映国内外Ⅳ期肺癌治疗的新进展,进一步规范和提高我国Ⅳ期肺癌的治疗水平,改善患者的预后,中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会组织专家制定了《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》(下文简称《指南》),并于近日发布。本文对《指南》中晚期肺癌的化疗和抗血管生成药物治疗方案进行了整理,以飨读者。

原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,2016年中国肺癌新发病例约82.8万例,死亡病例约65.7万例。由于缺乏有效的早期发现手段,导致大部分肺癌患者就诊时已是Ⅳ期。以全身治疗为主的综合治疗是Ⅳ期肺癌患者的治疗原则,化疗是治疗Ⅳ期肺癌的基石。近年来,随着分子靶向治疗、免疫治疗的飞速发展,Ⅳ期肺癌的治疗理念在不断发生变化,患者的治疗效果得到了很大改善。

Ⅳ期NSCLC患者的化疗

一线化疗

在中国,长春瑞滨、吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、培美曲塞联合铂类药物是最常见的含铂两药联合化疗方案

目前NSCLC患者常用的一线化疗方案见表1。

图片1.png

维持治疗

对一线化疗达到疾病控制的Ⅳ期NSCLC患者,可选择维持治疗。按照是否沿用一线化疗方案中的药物,将维持治疗分为同药维持治疗和换药维持治疗两种方式。可以用于同药维持治疗的化疗药物有培美曲塞(非鳞癌)、吉西他滨,换药维持治疗的药物有培美曲塞(非鳞癌)。

二线和(或)三线化疗

二线化疗可选择多西他赛或吉西他滨,对于非鳞NSCLC患者可选择培美曲塞。三线治疗可选择参加临床试验或给予最佳支持治疗

广泛期SCLC患者的化疗

一线化疗

化疗是广泛期SCLC最主要的治疗手段,是广泛期SCLC患者的一线标准治疗。对于ECOG PS评分为0~2分者,推荐的一线化疗方案有EP、EC、IP或IC方案。ECOG PS评分为3~4分者,可在最佳支持治疗的基础上,根据患者的肿瘤情况、体能状态、患者及家属的意愿等进行综合分析,权衡利弊,谨慎地选择治疗方案。ECOG PS评分为3~4分、体重下降、病变广泛以及乳酸脱氢酶升高等往往提示预后差。一线化疗后,如果全身播散病灶少、治疗后疾病控制良好、ECOG PS评分为0~2分者,经选择的患者可进行胸部放疗;一线治疗达CR、ECOG PS评分为0~2分者,可考虑PCI。

目前SCLC常用的一线化疗方案见表2。

图片2.png

二线和(或)三线化疗

一线化疗后或化疗期间出现疾病进展的广泛期SCLC患者,选择二线化疗或参加临床试验。临床上将复发患者分为3类:① 难治性复发:一线化疗过程中疾病进展;② 耐药复发:一线化疗结束后3个月内疾病进展;③ 敏感复发:一线化疗结束3个月以后疾病进展。

二线化疗的疗效与患者对一线化疗的反应及从一线化疗到疾病复发的时间有关。总体上,二线化疗的有效率和缓解期均不如一线化疗,一线化疗有效者病情进展后再次化疗更可能获益,难治或耐药复发患者对大多数药物的疗效差,有效率≤10%,敏感复发者的预期有效率约为25%。3个月内疾病复发进展的患者推荐参加临床试验。3~6个月内复发者推荐拓扑替康、伊立替康、吉西他滨或紫杉醇治疗。6个月后疾病进展者可选择初始治疗的化疗方案。

对于二线化疗后复发的患者,如果不适合应用安罗替尼,可以选择参加临床试验或者最佳支持治疗

抗血管生成药物治疗

重组人血管内皮抑素

2006年7月24日CFDA批准重组人血管内皮抑素联合长春瑞滨和顺铂用于晚期NSCLC患者的治疗.

贝伐珠单抗

2015年7月9日CFDA批准贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞NSCLC患者的一线治疗。2018年10月29日,基于国内多项贝伐珠单抗联合化疗用于晚期非鳞NSCLC患者的回顾性真实世界研究结果,NMPA批准贝伐珠单抗与铂类为基础的联合化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞NSCLC患者的一线治疗。

NMPA已经批准8款国产贝伐珠单抗生物类似药(QL1101、IBI305、LY01008、BP102、BAT1706、MIL60、TAB008、HLX04)上市。

安罗替尼

2018年5月9日,CFDA批准安罗替尼上市,用于既往至少接受过2种系统化疗后出现疾病进展或复发的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。对于EGFR基因敏感突变阴性或ALK融合基因阴性、既往接受过至少2种系统化疗后出现疾病进展或复发的NSCLC患者,以及EGFR基因敏感突变或ALK融合基因阳性、接受过相应的标准靶向药物治疗、且接受过2种系统化疗后出现疾病进展或复发的晚期NSCLC患者,三线治疗推荐安罗替尼。2019年9月3日,NMPA批准安罗替尼用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后疾病进展或复发的SCLC患者的治疗。


参考文献

中国医师协会肿瘤医师分会, 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会. Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)[J]. 中华肿瘤杂志, 2022, 45(1):1-30.DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20221009-00687

责任编辑:肿瘤资讯-Nydia
排版编辑:肿瘤资讯-Nydia

                   

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2023年02月15日
樊育文
郴州市中医院 | 肿瘤科
IV期原发性肺癌中国治疗指南
2023年02月15日
吕凤亚
响水县人民医院 | 肿瘤内科
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