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【ESMO IO 2022】纳武利尤单抗（NIVO）+伊匹木单抗（IPI）一线治疗转移性非小细胞肺癌：CheckMate 592的结果和生物标志物分析

2022年12月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

编者按：2022年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO IMMUNO-ONCOLOGY，IO）将于12月7日-9日在瑞士日内瓦和线上同步召开。【肿瘤资讯】将编译一部分肺癌相关的新研究进展，敬请关注。

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背景

对于免疫治疗患者疗效的预测性生物标志物，仍有很大一部分需求未得到满足。在这里，研究人员报告了开放标签Ⅱ试验CheckMate 592研究（NCT03001882）第1部分和第2部分的主要结果，旨在探讨生物标志物与NIVO+IPI一线治疗转移性NSCLC患者疗效间的关系。

方法

将既往未经的转移性NSCLC患者纳入第1部分（按PD-L1≥1%和<1%分层）或第2部分，接受NIVO（240 mg Q2W）+IPI（1 mg/kg Q6W），至疾病进展、出现不可接受的毒性或治疗满2年时止。主要终点：基线和经治2年后的生物标志物（第1部分PD-L1表达）情况的ORR（每位研究者）；第1部分和第2部分中基线水平时组织和血液中肿瘤突变负荷（tTMB和bTMB）的ORR。其他终点：安全性和探索性生物标志物分析。对基线和经治2年后活检样本RNA测序，评估4个炎症基因特征评分（CD8A、CD274、STAT-1、LAG-3）。

结果

第1部分（n=60）和第2部分（n=170）以及tTMB和bTMB亚组的基线特征大体相似。在至少12.5个月的随访中，第1部分PD-L1≥1%（n=30）和<1%（n=28）亚组ORR分别为30%和39%。TMB的ORR（合并第1部分和第2部分）如表所示。与基线水平（n=40）相比，2年经治（n=17）4个炎症基因标记得分上显示出增加的趋势。与无应答者（疾病稳定或进展；n=27）相比，应答者（完全或部分应答；n=13）在数值上更高；相关支持数据和其他疗效结果将公布。33%的经治患者出现3/4级治疗相关不良事件。

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