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【招募头颈鳞癌+鼻咽癌+肾癌+黑色素瘤患者】免疫治疗新药CTLA-4抗体免费用

809人阅读　　2022年09月29日

来源：研值圈

CTLA-4是免疫系统的重要检查点之一，CTLA-4抗体通过抑制CTLA-4通路增强机体自身免疫，实现肿瘤杀伤作用，已在多个瘤种中展现出抗肿瘤疗效。

目前，天演药业研发的2个新型CTLA-4抗体————ADG116和ADG126正在进行I期临床试验，招募头颈鳞癌、鼻咽癌、肾癌和黑色素瘤患者。

主要入组标准

1. 年龄在18至75岁之间（含18岁和75岁），性别不限。

2. 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0或1。

3. 组织学或细胞学确诊的、晚期或转移性恶性实体瘤患者，所有标准治疗后进展、或目前没有标准治疗。

4. 至少有一个可测量病灶（按照RECIST v1.1）。

5. 预期生存时间≥3个月；

6. 对各瘤种的要求：

(注：一线用EXTREME方案，二线用PD-1抗体，二线失败后可以入组；一线用PD-1抗体+含铂化疗，失败后可以入组；一线单用PD-1抗体，失败后可以入组)

无脑转移的肾透明细胞癌
1）既往使用的anti-VEGF/VEGFR药物不超过2个；
2）必须使用过PD-(L)1单抗，若为双抗，有针对PD-(L)1的靶点也可，但不能有针对CTLA-4的靶点；
3）使用过的IO药物不超过1个，未使用过抗CTLA-4单克隆抗体。
无脑转移的恶性黑色素瘤（限皮肤恶黑，包括浅表扩散性恶黑，结节性恶黑，恶性雀斑，无色素型皮肤恶黑）
1）必须使用过PD-(L)1单抗，若为双抗，有针对PD-(L)1的靶点也可，但不能有针对CTLA-4的靶点；
2）使用过的IO药物不超过1个，未使用过抗CTLA-4单克隆抗体；
3）既往使用过化疗药物；
4）针对复发/转移肿瘤的治疗方案数/线数≤3。
复发/转移的鼻咽癌
1）既往必须使用过铂类药物，可使用过PD-(L)1单抗，若为双抗，有针对PD-(L)1的靶点也可，但不能有针对CTLA-4的靶点；
2）使用过的IO药物不超过1个，未使用过抗CTLA-4单克隆抗体
3）既往治疗线数≤3

研究中心

中心名称城市

广州孙逸仙纪念医院广州

河南省肿瘤医院郑州

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https://www.wenjuan.com/s/EjMNVrc/

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责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

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