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【招募非小细胞肺癌患者】一项旨在评估BCD-100联合培美曲塞+顺铂/卡铂与安慰剂联合培美曲塞+顺铂/卡铂作为晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的疗效和安全性的临床试验

439人阅读  2022年05月13日

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一、试验药物

Prolgolimab注射液

二、适应症

转移性非鳞状非小细胞肺癌   

三、试验设计

 试验分期:III期      

 设计类型:平行分组                     

 试验范围 :国际多中心试验                               

 四、主要入选标准

1、年龄 ≥18岁的男性或女性;

2、为组织学确诊的IV期(M1a/M1b/M1c- AJCC第8版)非鳞状非小细胞肺癌的既往未治疗受试者;

3、既往未接受针对转移性非小细胞肺癌的系统性治疗;

4、从既往辅助/新辅助治疗结束至转移性疾病出现的时间不少于12个月;

5、患者应有可测量病灶;

6、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20210732                           )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                                 城市   

吉林省肿瘤医院                                     长春市

六、联系方式

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