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【患者招募】评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究

315人阅读  2022年05月10日
来源:良医汇神经内分泌肿瘤患者中心

适应症:晚期神经内分泌癌

临床分期:III期

试验药物:索凡替尼+特瑞普利单抗:FOLFIRI

安慰剂对照:无

入选标准

1经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局部晚期或转移性神经内分泌癌[包括混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤(神经内分泌癌成分至少占30%及以上);不包括小细胞肺癌]患者;

2既往接受过含铂方案一线化疗失败(影像学证实的疾病进展或毒副作用不可耐受)的神经内分泌癌患者;接受辅助治疗的患者,治疗期间或末次治疗后6个月内疾病复发视为一线治疗失败;

3明确有符合RECIST(1.1)要求的可测量病灶;如果既往接受过局部治疗(放疗、消融、血管介入等)的病灶是唯一病灶,则必须有该病灶疾病进展的明确影像学依据;

4同意提供肿瘤标本用于病理类型复核和生物标志物检测;







责任编辑:小月
排版编辑:小月