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【招募前列腺癌患者】醋酸阿比特龙加泼尼松联合或不联合Abemaciclib用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者治疗的2/3期研究

2245人阅读  2021年11月19日

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一、试验药物

阿贝西利片        

二、适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌    

三、试验设计

 试验分期:II/III期  

 设计类型:平行分组        

 试验范围 :国际多中心试验                

 四、主要入选标准

1、年龄≥18岁,男性;

2、经组织学确诊的前列腺腺癌;

3、经阳性骨扫描和/或计算机断层扫猫(CT)或磁共振成像(MRI)显示可测量的软组织转移性病变确定的转移性前列腺癌;

4、存在确定的持续ADT治疗期间/睾丸切除术后的疾病进展;

5、能够且愿意接受至少1个肿瘤转移部位的强制活检;

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20212376                               )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                            城市

复旦大学附属肿瘤医院                       上海市     

上海交通大学医学院附属新华医院      上海市  

浙江大学医学院附属第一医院             杭州市

无锡市人民医院                                 无锡市

等地

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