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【招募肝癌患者】HX008联合贝伐珠单抗或仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌II期临床研究

869人阅读  2021年08月20日

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一、试验药物

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

二、适应症

肝细胞癌

三、试验设计

 试验分期:II期    

 设计类型:单臂试验    

 试验范围 :国内试验           

 四、主要入选标准

1、年龄18~75岁(包括边界值),性别不限;

2、经组织学、细胞学(依据原发性肝癌诊疗规范 2019 年版)确诊肝细胞癌;

3、Child-Pugh 肝功能分级为 A 级或者≤7 的 B 级,且无肝性脑病史;

4、根据 RECIST V1.1 标准,至少有一个可测量病灶;

5、既往未接受针对肝细胞癌的系统性抗肿瘤治疗;

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20202078                          )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                               城市

中国医学科学院肿瘤医院                      北京市

天津市肿瘤医院                                    天津市

四川大学华西医院                                 成都市

河南省肿瘤医院                                    郑州市

等地

六、联系方式

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