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【招募肝癌患者】JS001联合贝伐珠单抗对比索拉非尼治疗晚期一线肝癌的III期研究

2225人阅读  2021年06月03日

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一、试验药物

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

二、适应症

晚期肝细胞癌

三、试验设计

 试验分期:III期

 设计类型:平行分组    

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、年龄18岁-75岁(含),男、女不限;

2、经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌,或肝硬化者符合美国肝病研究学会(AASLD)肝细胞癌的临床诊断标准;

3、按照巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC分期),确定为的B期(中期)或C期(晚期)的HCC,且不适合进行根治性手术和/或局部治疗,或在手术和/或局部治疗后出现疾病进展; 

4、既往未接受过任何针对HCC的系统治疗(主要包括系统化疗、抗血管治疗、分子靶向治疗和含CTLA-4、PD-1/PD-L1单抗的免疫治疗);

5、Child-Pugh肝功能分级为A级,且无肝性脑病史;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20200192                )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

复旦大学附属中山医院                        上海市

安徽省肿瘤医院                                  合肥市

北京协和医院                                     北京市

蚌埠医学院第—附属医院                    蚌埠市

等地

六、联系方式

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