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【招募肝癌患者】BLU-554联合CS1001治疗肝细胞癌患者的Ib/II期临床研究

722人阅读  2021年03月30日

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一、试验药物

BLU-554胶囊

二、适应症

肝细胞癌

三、试验设计

 试验分期:Ib/II期    

 设计类型:单臂试验   

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、经病理组织学或细胞学证实的,不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌;

2、巴塞罗那临床肝癌分期系统[BCLC]分级为B或C,如果是B级,受试者必须是不适合手术和/或局部治疗,或手术和/或局部治疗后出现了疾病进展,或受试者拒绝手术和/或局部治疗;

3、肝功能Child-Pugh评分为A级;  

4、受试者至少具有存在一个可测量病灶;

5、主要器官功能基本正常,符合方案要求;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20192296          )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

上海市东方医院                                  上海市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院              哈尔滨市

南方医院                                             广州市

复旦大学附属中山医院                        上海市

等地

六、联系方式

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