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【招募肝癌患者】特瑞普利单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌前瞻性随机对照双盲多中心III期临床研究

887人阅读  2021年03月24日

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一、试验药物

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

二、适应症

晚期肝细胞癌 

三、试验设计

 试验分期:III期  

 设计类型:平行分组    

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、年龄18-75岁,男女不限;

2、经病理组织学检查确诊为HCC;

3、确定为的B期(中期)或C期(晚期)的HCC;    

4、既往未接受过任何针对HCC的系统治疗(主要包括系统化疗、分子靶向治疗、含CTLA-4、PD-1/PD-L1单抗的免疫治疗);

5、具有≥ 1个可测量的病灶;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20201226      )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

中国人民解放军第八一医院                 南京市

复旦大学附属中山医院                        上海市

吉林省肿瘤医院                                  长春市

北京肿瘤医院                                     北京市

等地

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