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【招募肝癌患者】替雷利珠单抗联合仑伐替尼在晚期肝癌一线治疗的研究

977人阅读  2021年03月15日

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一、试验药物

BGB-A317注射液

二、适应症

肝细胞癌   

三、试验设计

 试验分期:II期

 设计类型:单臂试验           

 试验范围 :国内试验    

 四、主要入选标准

1、男性或女性,年龄18~70岁;

2、不可切除的局部晚期或者转移性HCC,并且必须经组织学或细胞学确认;

3、巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC)C期疾病或BCLC B期疾病,不适合局部治疗或局部治疗后出现进展,同时根治疗法也不适用;

4、既往未接受过任何全身治疗,且不愿意接受标准全身治疗疗法或不适合标准全身治疗疗法;

5、未患脑转移瘤或软脑膜转移瘤;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20200972      )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                              城市

中山大学肿瘤防治中心                        广州市

南方医科大学南方医院                        广州市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院              哈尔滨市

安徽省立医院                                      合肥市

六、联系方式

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