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【招募肝癌患者】评估 SCT-I10A 联合 SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究

957人阅读  2021年03月10日

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一、试验药物

重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液    

二、适应症

一线治疗晚期肝细胞癌    

三、试验设计

 试验分期:II期及III期

 设计类型:平行分组     

 试验范围 :国内试验    

 四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁,性别不限;

2、诊断为肝细胞癌且不适合手术或局部治疗,或经手术和/或局部治疗后进展;

3、既往未接受过任何针对HCC的系统治疗;

4、具有可测量的病灶;

5、巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC分期)不适合局部治疗的B期或C期;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20201976       )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                                  城市

中国人民解放军总医院第五医学中心        北京市      

北京肿瘤医院                                          北京市

浙江省肿瘤医院                                       杭州市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院                  哈尔滨市

等地

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