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招募治疗复发性或转移性头颈部鳞癌患者

804人阅读  2020年12月16日

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一、试验药物

CMAB819注射液

二、适应症

含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞癌

三、试验设计

 试验分期:I期

 设计类型: 平行分组

 试验范围 : 国内试验   

 四、主要入选标准

1 、经组织学或细胞学确诊的ⅢB/Ⅳ期(根据 AJCC 癌症分期系统第 8 版)复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(口咽部、口腔、下咽部或喉部等)且不适合局部根治性治疗(单纯手术/放疗或联合化疗)的受试者

2 、可提供新鲜或存档的肿瘤组织(≤3 年),用于 PD-L1 表达检测

3、 至少有一个可测量病灶且未针对该病灶做过局部治疗

4、以铂类药物为基础的治疗期间或之后出现疾病进展或复发

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20201812)。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                     城市

上海市东方医院                          上海市

等地

八、联系方式

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