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【ASCO 2016】张苏展教授：两项结直肠癌外科领域研究的口头报告解读

2016年06月13日

整理：小蘑菇

来源：肿瘤资讯

试验一（ABS3507）：

这两个临床试验一个来自英国（ABS3507），比较了梗阻性左半结肠癌的两种不同疗法，是先用支架解决肠梗阻一段时间后再手术，还是按照传统做法直接进行急诊手术。这两组病人无论是并发症、住院时间还是短期预后差别都不大，因此结论认为放支架完全可以作为一项临床应用推广。但实际上，现在欧洲消化内科并不推荐支架作为梗阻性左半结肠癌治疗的常规方法来解除梗阻。英国的这项临床实验目前我觉得最大的问题在于没有回答根本性的问题。外科中并发症、住院天数的差别不大并不表明这两种方式完全一样；其次，放支架组的造口率明显要少，因为大家对于直接手术的病人可能会觉得吻合口不放心，会在近端做预防性造口，因此造口率在直接外科手术组明显增高。但现在大家更关心放置支架后对肿瘤的长期疗效是否会有影响。这项实验只报告了6个月的生存率，而大家知道一般非转移性结直肠癌中6个月的生存率基本不能代表远期疗效。以前曾有一些回顾性研究分析后发现，放支架后患者发生远期转移的比例似乎会升高。当然这些不是随机对照试验，我们还是希望能看到这个试验中随着随访时间的延长，患者出现转移的情况是否会有明确的改变。

研究二（ABS3508）：

今年ASCO的另一个报道（ABS3508）由日本的外科医生带来，是侧方清扫与常规TME（total mesorectal excisio，全直肠系膜切除术）的比较。该研究从日本多个中心收集了一组病人，入组标准为MRI或CT上未见淋巴结肿大者，若探查后发现盆壁淋巴结肿大者也将排除在外，不入组，也就是说这些患者基本cN为0。试验将做侧方清扫与不做侧方清扫比较。结果侧方清扫组在手术时间、手术失血、住院时间、并发症方面比未侧方清扫组都有明显的劣势：手术出血多、住院天数长、手术时间明显延长、并发症率也明显增加。最终endpoint为非劣效试验，但是研究结果是阴性的，即并没有达到原来设计的非劣效标准。非劣效标准当时定为1.34，最后未做侧方清扫组的术后长期随访结果为复发的相对危险性为1.36，刚好超出了1.34的标准，因此研究人员认为不做侧方清扫不能说是非劣效的。但实际上这个结果在美国医生新闻中报道后，外科医生都觉得很奇怪：一个临床试验最后没有达到设计目的，那么只能说明这是一项失败的临床试验，但是这个试验的结论仍然认为目前在日本常规推广侧方清扫是合理的。我觉得这整个试验的设计和立意都出现了问题。试验的立意是侧方清扫是合理的，不做侧方清扫可能是非劣效的。但实际上我认为更应该做的是，TME现在是国际上的标准做法，无论是日本还是其他国家如果要将侧方清扫作为常规推荐，应该做优效比较，如果最后侧方清扫能达到优效结果才能下结论说侧方清扫是有必要的。

这就是我简单介绍的ASCO大会上口头报告的两个摘要的

责任编辑：king

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厦门市妇幼保健院 | 医学影像科

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安徽中医药大学第一附属医院 | 内科

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