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【2022 IMS中国之声】首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授团队：硼替佐米同类药物转化伊沙佐米在真实世界的中国MM人群中，疗效和安全性表现依旧良好

2022年09月06日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年8月25日~27日，由国际骨髓瘤学会（IMS）主办的第19届国际骨髓瘤学会年会已于美国洛杉矶正式举行。IMS年会旨在将参与骨髓瘤研究的临床和实验科学家聚集在一起，促进全球范围内多发性骨髓瘤（MM）各个方面的研究，是促进MM诊疗与进展最重要的国际会议。本届会议中，首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授及其团队的研究结果入选，主要探索了在中国MM患者中，将硼替佐米转换为以伊沙佐米为基础的全口服治疗方案（iCT）的疗效和安全性，在国际舞台唱响了中国之声！【血液肿瘤资讯】现特别整理，与您共飨前沿。

一项真实世界研究：在中国新诊断和一线复发的多发性骨髓瘤患者中，将硼替佐米同类药物转换（iCT）为伊沙佐米可延长PI治疗

标题：Proteasome inhibition prolonged by in-class transitioned ixazomib-based regimen in newly diagnosed and first-line relapsed multiple myeloma patients in China: a real-world study

摘要号：P-256

研究介绍

蛋白酶体抑制剂（PI）硼替佐米在MM的治疗中有着重要地位，但在长期硼替佐米治疗期间MM患者常因不良事件(AE)而停药。将硼替佐米转换为以伊沙佐米为基础的全口服治疗方案，即同类药物转换(iCT)是改善PI长期持续治疗的良好方法，具有有效性、安全性和便利性。
研究方法

这项真实世界回顾性研究中，纳入了2017年10月至2022年2月期间来自中国8家医院的未接受移植的新诊断MM（NDMM）和一线复发的MM（FRMM）患者，这些患者在接受硼替佐米治疗后至少达到部分缓解（PR），然后接受以伊沙佐米为基础的三药口服方案治疗2年或直至疾病进展/不耐受毒性。

主要研究终点为无进展生存期 (PFS)。关键次要研究终点包括缓解率、治疗持续时间和AE。

研究结果

共199例患者入组本研究（NDMM 81%，FRMM 19%，中位年龄63岁；37%≥65岁；54%为男性；ISS分期Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 14%/44%/42%）。根据Mayo诊所的mSMART风险分层，通过中期荧光原位杂交(M-FISH)技术检测出53%的患者为高风险 (HR，69/129)和47%的患者为标准风险(SR，60/129)。

所有患者均接受了中位4个(1~10)周期数的以硼替佐米为基础的治疗方案和中位4个(1~20)周期数的iCT治疗方案（包括IRD1/ITD1/ICD1）(145/199、18/199、36/199)。总PI治疗的中位持续时间为10个月，基于伊沙佐米治疗方案的中位持续时间为5个月（无COVID-19大流行和经济导致的治疗中止），58%的患者仍在接受治疗。

在16个月的中位随访期内，自接受硼替佐米诱导治疗，患者的18个月PFS率为76%（95%CI，65-86），自接受基于伊沙佐米方案治疗，患者的18个月PFS率为55%（95%CI，70-94）。在接受基于伊沙佐米的治疗方案6个周期后，ORR率分别为100%(sCR,9%；CR，24%；VGPR， 27%；PR,40%) 和95%(sCR,18%；CR，29%；VGPR，14%；PR，29%)。以伊沙佐米为基础方案治疗前后HR(24/56)患者的ORR分别为100%和92%，SR患者(32/56)的ORR分别为100%和100%。

安全性方面，伊沙佐米的安全性特征与既往临床试验数据一致。在本研究中，47%(94/199)的患者发生任何级别的AE。其中，最常见的≤2级非血液学AE是周围神经病变（PN,27%)、恶心和呕吐(6%)、腹泻(7%)，血液学AE是血小板减少(2%)、粒细胞减少(1%)。最常见的3/4级AE为粒细胞缺乏症(1%)、皮疹(1%)、感染性肺炎(1%)、PN(1%)。

结论

在真实世界的中国MM人群中，NDMM和FRMM患者对基于PI的长期持续治疗敏感，应答率较高；将硼替佐米转换为伊沙佐米的iCT疗法在延长PI为基础的治疗同时，具有良好的疗效和耐受性。

参考文献

https://events.jspargo.com/IMW22/CUSTOM/pdf/IMS2022Abstracts.pdf

责任编辑：luna
排版编辑：luna

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