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【2022 ESMO】KEYNOTE-407研究5年OS率出炉，帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC长期疗效可观

2022年09月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

肿瘤领域极负盛名的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会如约而至，2022年年会将于9月9日-9月13日在法国巴黎举办，同步线上直播。KEYNOTE-407研究5年更新，帕博利珠单抗联合治疗的5年总生存（OS）达对照组2倍，分别为18.4%和9.7%。

KEYNOTE-407研究5年OS率出炉，帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC长期疗效可观

摘要号：974MO

背景

在III期KEYNOTE-407研究(NCT02775435)中，与安慰剂+化疗相比，帕博利珠单抗+铂类药物化疗（化疗）显著延长了既往未经治疗的转移性鳞状NSCLC患者的OS和PFS。本次ESMO报告了ITT人群和完成35个周期帕博利珠单抗患者的5年结局。

方法

合格患者以1:1的比例随机接受帕博利珠单抗200mg或安慰剂+卡铂和紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇Q3W治疗4个周期，随后接受帕博利珠单抗或安慰剂治疗长达35个周期。允许安慰剂+化疗组的合格患者在BICR确认疾病进展后揭盲，在研究期间交叉接受最多35个周期的开放性帕博利珠单抗单药治疗。主要终点为BICR根据RECIST v1.1评估的OS和PFS。

结果

患者随机接受帕博利珠单抗+化疗(n=278)或安慰剂+化疗(n=281)。截至2022年02月23日，从随机化至数据截止的中位时间为56.9（范围：49.9-66.2）个月；117例患者从安慰剂+化疗组交叉至接受帕博利珠单抗单药治疗，另外26例患者接受后续抗PD-L1治疗；有效交叉率为51.1%。

ITT人群中，帕博利珠单抗+化疗组的中位OS为17.2个月，安慰剂+化疗组为11.6个月（HR=0.71）。5年OS率分别为18.4%和9.7%。其他疗效结局见下表。

帕博利珠单抗+化疗组和安慰剂+化疗组分别有74.8%和70.0%的患者发生3-5级AE。在完成35个周期帕博利珠单抗治疗的55例患者中，ORR为90.9%，完成35个周期后（随机分组后5年）的3年OS率为69.5%。